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    重庆时时彩好软件: 具有电子元件的经皮治疗系统.pdf

    关 键 词:
    具有 电子元件 治疗 系统
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    摘要
    申请专利号:

    CN201480038440.4

    申请日:

    2014.07.03

    公开号:

    CN105358139A

    公开日:

    2016.02.24

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情: 实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/70申请日:20140703|||公开
    IPC分类号: A61K9/70; A61F13/02 主分类号: A61K9/70
    申请人: LTS罗曼治疗方法有限公司
    发明人: 沃尔夫冈·劳克斯; 贝娅特丽克丝·普拉特; 尼科·罗伊姆
    地址: 德国安德奈斯市
    优先权: 13174880.8 2013.07.03 EP
    专利代理机构: 北京金信知识产权代理有限公司11225 代理人: 朱梅; 李海明
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    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201480038440.4

    授权公告号:

    |||

    法律状态公告日:

    2016.05.04|||2016.02.24

    法律状态类型:

    实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明公开一种具有至少一种电子元件的经皮治疗系统以及用于制备这种经皮治疗系统的方法。

    权利要求书

    1.一种经皮治疗系统,其包括:
    活性剂不可渗透的背衬层,包含至少一种活性剂的贮存器和可移除的保
    护层,其特征在于,所述经皮治疗系统包含至少一种电子元件。
    2.根据权利要求1所述的经皮治疗系统,其特征在于,所述至少一种电
    子元件为没有自身电力供应的射频标签。
    3.根据权利要求1所述的经皮治疗系统,其特征在于,所述至少一种电
    子元件为具有自身电力供应的射频标签。
    4.根据权利要求3所述的经皮治疗系统,其特征在于,所述射频标签具
    有优选选自电容器、太阳能电池和原电池中的电源。
    5.根据权利要求1至4中任一项所述的经皮治疗系统,其特征在于,所
    述射频标签选自应答器、无源RFID应答器(RFID=射频识别)、有源RFID应
    答器、半有源RFID应答器和半无源RFID应答器。
    6.根据权利要求1至5中的任一项所述的经皮治疗系统,其特征在于,
    所述至少一种电子元件被安装在所述背衬层上或集成在所述经皮治疗系统
    中。
    7.根据权利要求1至6中任一项所述的经皮治疗系统,其特征在于,所
    述至少一种活性剂选自抗胆碱能药、副交感神经阻滞药、抗真菌药、单胺氧
    化酶-B抑制剂、5-羟色胺拮抗剂、α2受体激动剂、光敏剂、激素和蛋白质中
    的活性剂,优选选自5-氨基乙酰丙酸、丁丙诺啡、辣椒辣素、氯压定、芬太
    尼、格拉司琼、三硝酸甘油酯、氢吗啡酮、美金刚胺、奥昔布宁、利斯的明、
    罗替戈汀、司来吉兰和舍他康唑中的活性剂。
    8.一种用于制备包括至少一种电子元件的经皮治疗系统的方法,所述方
    法包括如下步骤:
    -用压敏粘合剂涂布处理膜,
    -将预制的电子元件施加至所述粘合剂层上,
    -用覆盖膜覆盖所述粘合剂层和其上施加的电子元件,
    -移除所述覆盖膜,
    -将其上施加有所述电子元件的处理膜转化为卷或折叠负载有所述电子
    元件的处理膜,
    -从负载有所述电子元件的处理膜中分配电子元件,和
    -将所述电子元件转移至经皮治疗系统或它们的直接前体上。
    9.根据权利要求8所述的方法,其特征在于,在移除过程中在转向辊或
    边缘,优选通过形成锐角,拉伸所述覆盖膜。
    10.根据权利要求8或9所述的方法,其特征在于,通过标签机实现所
    述电子元件的分配。
    11.一种用于制备包括至少一种电子元件的经皮治疗系统的方法,所述
    方法包括如下步骤:
    -将至少一种电子元件施加到包含在完成的经皮治疗系统中的层叠体的
    一层上,
    -用另外的层覆盖施加至所述层叠体的一层上的电子元件,所述另外的层
    也包括于完成的经皮治疗系统中,和
    -分离单个的经皮治疗系统。
    12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,通过设置有真空吸盘的
    机械臂或通过抓器进行所述至少一种电子元件的施用。
    13.根据权利要求11或12所述的方法,其特征在于,施用所述至少一
    种电子元件的层为在完成的经皮治疗系统中的包含活性剂的贮存器,优选包
    含活性剂的基体层,或活性剂不可渗透的背衬层。
    14.根据权利要求11至13中任一项所述的方法,其特征在于,覆盖施
    加至所述层叠体的一层上的电子元件的另外的层为在完成的经皮治疗系统中
    的包含活性剂的聚合物层,无活性剂的聚合物层或活性剂不可渗透的背衬层。
    15.一种用于制备包括至少一种电子元件的经皮治疗系统的方法,所述
    方法包括如下步骤:
    -通过将至少一种电子部件浇铸或压入形成聚合物基体的层中使至少一
    种电子元件嵌入在包含活性剂的聚合物基体中。

    说明书

    具有电子元件的经皮治疗系统

    技术领域

    本发明涉及一种经皮治疗系统和用于制备该系统的方法。本发明特别涉
    及包括至少一种电子元件的经皮治疗系统。

    背景技术

    在下文中的经皮治疗系统指的是用于通过哺乳动物的完好的皮肤施加一
    种或多种活性剂,特别是一种或多种药物活性剂的装置。经皮治疗系统为包
    含至少一种活性剂的平面装置,其被固定在哺乳动物的皮肤上或皮肤处,优
    选在人的皮肤上或皮肤处,从而在所述装置中包含的活性剂可以以恒速或至
    少接近恒速长时间施用至并通过哺乳动物的皮肤。经皮治疗系统在患者的皮
    肤上或皮肤处的附着可以通过绷带或至少粘合剂胶条实现。然而,在具体的
    实施方式中,所述经皮治疗系统装配有压敏粘合剂。这意味着它们具有压敏
    表面,通过压敏表面它们可以附着到哺乳动物的皮肤上,且确保所述装置与
    哺乳动物皮肤的长期接触。

    发明内容

    在所述经皮治疗系统的一个实施方式中,所述压敏表面是由还包含活性
    剂或至少一种活性剂的压敏聚合物基体形成的。在另一和/或替换的实施方式
    中,所述压敏表面为单独的粘合剂层,其应用至所述经皮治疗系统的至少部
    分的皮肤侧表面上,优选应用至所述活性剂贮存器的皮肤侧表面上。

    经皮治疗系统的所述至少一种活性剂贮存器为其中包含至少一种活性剂
    的聚合物基体,或者为被壳限定的袋型贮存器,其包含大体上是流体的活性
    剂制剂。术语“流体的”还涵盖高度流动性、有粘性的和凝胶状制剂。至少在
    面对皮肤的侧上的所述袋型贮存器的壳包含半透膜,通过该半透膜在所述贮
    存器包含的活性剂可以被排出,且其任选具有控制所述活性剂的释放速率的
    功能。如果所述至少一种活性剂包含于所述经皮治疗系统的聚合物基体中,
    则所述聚合物基体不得不被认为是活性剂贮存器。

    经皮治疗系统包含至少一种活性剂,优选至少一种药物活性剂。所述至
    少一种药物活性剂可以为任意的经皮可施用的药物活性剂。例如,抗胆碱能
    药、副交感神经阻滞药、抗真菌药、单胺氧化酶-B抑制剂、5-羟色胺拮抗剂、
    α2受体激动剂、光敏剂、激素和/或蛋白质可以被用作药物活性剂。在一个
    实施方式中,所述至少一种药物活性剂选自5-氨基乙酰丙酸、丁丙诺啡、辣
    椒辣素、氯压定、芬太尼、格拉司琼、三硝酸甘油酯、氢吗啡酮、美金刚胺、
    奥昔布宁、利斯的明、罗替戈汀、司来吉兰和舍他康唑中的活性剂。所述至
    少一种药物活性剂以其游离碱和/或至少一种其药学上可接受的盐的形式提
    供。术语“药学上可接受的盐”还包括所述活性剂的药学上可接受的酸加成盐。
    如果所述至少一种活性剂为手性物质,则所述活性剂或者以外消旋物的形式
    或者以其药学的活性对映体的形式存在于经皮治疗系统中。

    在一个实施方式中,经皮治疗系统包含活性剂不可渗透的背衬层(backing
    layer)。在另外的和/或可选的实施方式中,所述经皮治疗系统包括可移除的
    ?;げ?,在应用其之前该?;げ愀哺撬鼍ぶ瘟葡低车难姑舯砻?。在应用
    上述经皮治疗系统之前,必须从所述压敏表面移除所述可移除的?;げ?。

    在第一方面,本发明涉及包括至少一种电子元件的经皮治疗系统。

    在第二方面,本发明涉及用于制备包括至少一种电子元件的经皮治疗系
    统的方法。

    根据第一方面,本发明涉及包括至少一种电子元件的经皮治疗系统。在
    一个实施方式中,所述至少一种电子元件为无源元件,即,不配置自身电力
    供应的电子元件。

    在可选的实施方式中,所述至少一种电子元件为有源元件。与无源电子
    元件相比,有源电子元件配置有自身的电力供应。在具体的实施方式中,所
    述至少一种有源电子元件包括至少一个电压电源,其起到所述电子元件的电
    力供应的作用。所述至少一个电压电源可以为太阳能电池、电容器或原电池,
    例如,电池或二次电池。

    根据具体的实施方式,所述至少一种电子元件选自由发射器、接收器、
    数据存储器、传感器和测量仪器组成的电子元件。

    在具体的实施方式中,所述至少一种电子元件为射频标签。所述射频标
    签可以是选自由应答器、无源RFID应答器(RFID=射频识别)、有源RFID
    应答器、半有源RFID应答器和半无源RFID应答器组成的电子元件。各应
    答器包括微芯片、天线和支架或外壳。有源应答器还包括电源。RFID应答
    器的结构原则上包括天线、用于接收或发送的模拟电路(收发器)和数字电路
    和非易失性存储器。在复杂模型中的数字电路为小的微控制器。

    RFID应答器包括至少一次写入存储器,其包括它们的不变的身份
    如果使用可重写存储器,则在使用寿命期间可以存储额外的信
    息。

    在具体的实施方式中,所述电子元件允许确认且任选地定位包括电子元
    件的经皮治疗系统。所述射频标签的应答器被用于存储和/或传输数据。例如,
    在应答器上存储的数据可以传输给适于接收、处理、任选地存储和显示这种
    数据的装置。在具体的实施方式中,所述应答器允许存储和/或读取可以用于
    优化治疗和/或治疗监测的信息??梢杂糜谟呕瘟坪?或治疗监测的信息可
    以为指示在所述经皮治疗系统中包含哪一种药剂的信息以及所述经皮治疗系
    统已经以何种剂量、何时施用的信息,何时应该除去应用的经皮治疗系统的
    信息,何时应该应用新的经皮治疗系统的信息,和所述经皮治疗系统是否适
    当附着到患者上或者是否脱落的信息。在优选的实施方式中,与所述经皮治
    疗系统的应用的时间、施用的持续时间和/或施用的预期的结束时间相关的信
    息通常是通过经皮治疗系统与皮肤的接触由射频标签的激活而产生的。

    所述电子元件的尺寸和形状可以不同。在一个实施方式中,以具有大约
    10μm至大约1.5mm的厚度的非柔性的元件的形式设置所述电子元件。

    在一个实施方式中,所述至少一种电子元件被施加在所述经皮治疗系统
    的背衬层上。这种设置提供的优势在于,预制的经皮治疗系统可以设有电子
    元件。

    在另一实施方式中,所述至少一种电子元件被集成在所述经皮治疗系统
    中。这意味着,例如,在包含活性剂的聚合物基体中嵌入了至少一种电子元
    件。在额外的和/或可选的实施方式中,所述至少一种电子元件被设置在两层
    基体层之间或在所述活性剂贮存器和所述活性剂不渗透的背衬层之间。这些
    实施方式具有的优点在于,所述电子元件成为所述经皮治疗系统的组成部分,
    并且在不破坏所述经皮治疗系统的情况下不能移除电子元件。

    根据第二方面,本发明涉及用于制备包括至少一种电子元件(优选射频标
    签)的经皮治疗系统的方法。

    在根据本发明的第二方面的方法中,所述电子元件是单独制造的,以及
    所述经皮治疗系统在它们的制备过程中或者在制备之后设置有至少一种预制
    的电子元件。这意味着在第一实施方式中,至少一种预制的电子元件被安装
    在预制的经皮治疗系统中。在另一和/或可选的实施方式中,至少一种预制的
    电子元件被安装在还没有完全预制的经皮治疗系统中。在又一和/或可选的实
    施方式中,至少一种预制的电子元件在所述经皮治疗系统的制备过程中被集
    成在其中。

    在前述的实施方式中,至少一种单独制备的电子元件被安装在预制的经
    皮治疗系统的背衬层上或其直接前体上。为此,在该实施方式的一个变形形
    式中,首先用压敏粘合剂涂布处理膜(Prozessfolie)的整个表面。在另一步
    骤中,将电子元件放置在粘合剂层上,然后用覆盖膜覆盖。接着,再次剥离
    覆盖膜,其中,在没有放置电子元件的区域的压敏粘合剂随着从处理膜上剥
    离覆盖膜而被移除。将负载有电子元件的处理膜转化为卷,或者在另一实施
    方式中使其经历折叠(fanfolding)。在另一处理步骤中,包含附着到电子元件
    上的粘合剂层的各电子元件通过标签机被转移至经皮治疗系统上或它们的直
    接前体上。

    预制的经皮治疗系统指的是已经分离的,准备使用的经皮治疗系统,即,
    已经具有它们的预期表面的经皮治疗系统。经皮治疗系统的直接前体指的是
    所述活性剂不可渗透的背衬层、包含活性剂的贮存器和可移除的?;げ愕牟?br />叠体,通过切割或冲孔,从所述层叠体中可以分离单独的经皮治疗系统。

    因此,根据第一实施方式的方法包括:

    -用压敏粘合剂涂布处理膜,

    -将预制的电子元件施加至所述粘合剂层上,

    -用覆盖膜覆盖或遮盖所述粘合剂层和其上施加的电子元件,

    -移除所述覆盖膜,

    -将负载有所述电子元件的处理膜转化为卷材料或折叠负载有所述电子
    元件的处理膜,

    -通过标签机从负载有所述电子元件的处理膜中分配电子元件,和

    -将所述电子元件转移至经皮治疗系统或它们的直接前体上。

    所述处理膜包括至少一个相对于待涂布到处理膜上的粘合剂不附着
    的表面。对于压敏有机硅粘合剂,优选使用全氟化的处理膜。对于
    压敏有机硅粘合剂的优选的处理膜为,例如,在本发明的提交日之前从3M
    公司,St.Paul,MN以ScotchpakTM的商品名商业购买的聚酯膜。特别优选的
    全氟处理膜包括,例如,以商品名ScotchpakTM1022和ScotchpakTM9755售
    卖的聚酯膜,它们被含氟聚合物涂布,从而根据制造商信息,得到“防粘衬
    里(LinerRelease)”<1.0N/25.4mm(ScotchpakTM1022)或<0.4N/25.4mm
    (ScotchpakTM9755)。相反地,优选地,用亲水压敏粘合剂(如亲水压敏丙烯酸
    酯粘合剂或聚异丁烯)涂布的处理膜具有硅化的表面。例如,适合于亲水的压
    敏粘合剂的处理膜为硅油纸。

    所述处理膜被压敏粘合剂涂布。涂料优选涂布在整个表面上。进行用压
    敏粘合剂涂布的处理膜使得形成具有基本均匀厚度的粘合剂膜。所述粘合剂
    膜的厚度为至少约10μm,优选约30μm。然而,粘合剂膜的厚度不应大于约
    500μm,且优选不应超过约200μm的厚度。这种厚度的粘合剂膜允许安全和
    准确地布置电子元件,而不会导致施加在处理膜上的电子元件的不合意的大
    的侧向移动,以及当剥离覆盖膜时,可靠地在所述电子元件的边缘撕开粘合
    剂膜。

    所述电子元件优选为上述的射频标签/应答器。

    所述覆盖膜可以为被压敏粘合剂附着的任意的聚合物膜。例如,合适的
    覆盖膜由如聚对苯二甲酸乙二醇酯的聚酯组成。所述覆盖膜必须为柔性的从
    而在其被剥离时可以在转向辊或边缘上对其拉伸。优选地,剥离覆盖膜的同
    时形成锐角。

    在所述方法中,选择处理膜、粘合剂和覆盖膜从而使粘合剂对覆盖膜的
    附着比对处理膜的附着更强烈,以及在移除施用的电子元件的边缘处的覆盖
    膜的过程中撕开粘合剂膜。

    当用覆盖膜覆盖粘合剂层和施用至粘合剂层上的电子元件时,在没有覆
    盖电子元件的那些区域所述粘合剂附着于覆盖膜。在后续的移除覆盖膜的过
    程中,在没有被电子元件覆盖的区域附着到覆盖膜上的粘合剂膜被从处理膜
    上剥离。因此,所述粘合剂膜在施用至粘合剂膜上的电子元件的边缘处撕开,
    从而电子元件没有与其一起剥离,而是仍然保留在包括被它们覆盖的粘合剂
    膜区域的处理膜上。这样,得到负载有电子元件的处理膜,该处理膜几乎没
    有可以影响随后转化为卷或堆的处理膜的进一步使用的游离粘合剂区域。

    使负载有电子元件的处理膜被转化为卷,或者通过折叠形成堆。因此,
    负载有电子元件的处理膜可以被供给至标签机,通过所述标签机,涂布有粘
    合剂膜的电子元件在自动处理步骤中可以转被移至经皮治疗系统上或它们的
    前体上。

    将涂布有粘合剂层的电子元件从处理膜转移至经皮治疗系统上或它们的
    直接前体上可以通过手动或通过机器实现。如上所述,可以通过标签机进行
    用机器的转移。在不同的方法中,可以用机械臂抓住各电子元件、将其从处
    理膜中移除并放置在经皮治疗系统上或它们的直接前体中。

    通??梢越缱釉浦烈丫瓿傻?,如,已经分离的经皮治疗系统
    中。在其它实施方式中,各电子元件被转移至经皮治疗系统的直接前体中,
    即,层叠体上,其包括活性剂不可渗透的背衬层,包含至少一种活性剂的贮
    存器和任选的本来可分离的?;げ?。在将电子元件转移至层叠体上后,分离
    单独的经皮治疗系统,从而它们包含至少一种电子元件。例如,通过从层叠
    体中冲孔或切割单个的经皮治疗系统来实现所述经皮治疗系统的分离。

    在第一实施方式的另一实施中,未设有粘合剂的电子元件被转移至经皮
    治疗系统上或它们的直接前体上。在这种实施中,通过丝网印刷将至少一个
    粘合剂区域/经皮治疗系统施加至所述经皮治疗系统的背衬层上或直接前体
    上。在该步骤中,粘合剂区域大致附着在经皮系统或它们的直接前体的安装
    电子元件的位置处。所施用的粘合剂区域具有与待安装的电子元件大致相同
    的表面积和形状。

    在该实施中,待转移的电子元件不必设有压敏粘合剂,因为用于安装电
    子元件所必需的粘合剂被涂布至活性剂不可渗透的背衬层上。在这种实施方
    式中,同样地,可以手动地或通过机器将所述电子元件转移至经皮治疗系统
    或它们的直接前体上。在通过机器转移的变体中,例如,以管型堆叠的电子
    元件通过真空吸盘的臂从下面从分配器转移至经皮治疗系统上。在另一变体
    中,各电子元件被机器人臂抓住,优选侧向抓住并放置在经皮治疗系统或它
    们的直接前体的背衬层上的粘合剂区域上。

    在另一实施方式中,所述至少一种电子元件被集成在经皮治疗系统上。
    这意味着至少一种电子元件被放置在多层经皮治疗系统中的两层之间,例如,
    两个包含活性剂的层之间,或包含活性剂的贮存器和活性剂不可渗透的背衬
    层之间?;蛘?,或额外地,至少一种电子元件可以被嵌入在所述经皮治疗系
    统的聚合物层中。

    在该实施方式的一个实施中,预制的电子元件没有被转移至已经完成的
    经皮治疗系统中,而是在它们的制备过程中,例如通过将电子元件施加至层
    叠体的最后制备的层上并接着用另外的层覆盖它们来集成到经皮治疗系统
    中。例如,将所述电子元件直接放置在包含活性剂的聚合物层中,所述包含
    活性剂的聚合物层形成在完成的经皮治疗系统中的包含活性剂的聚合物基体
    或包含部分的活性剂的聚合物基体,并被另一包含活性剂的聚合物层、无活
    性剂的聚合物层或活性剂不可渗透的背衬层覆盖。如果放置所述电子元件的
    层为压敏粘合剂层,则所述电子元件不需要设有压敏粘合剂区域。如果放置
    所述电子元件的层不为压敏粘合剂层时,则例如与前面的实施方式相似,所
    述电子元件可设有压敏粘合剂区域。在后续的处理步骤中,将至少一层其它
    层,例如,至少一层另外的包含活性剂的聚合物层和/或活性剂不可渗透的背
    衬层施加至设有电子元件的层上,以及将各经皮治疗系统从所得的层叠体中
    分离使得单个的经皮治疗系统包含至少一种电子元件。

    该实施方式具有的优势在于,至少一种电子元件被设置在包含活性剂的
    聚合物基体和活性剂不可渗透的背衬层之间,而因此在没有破坏它的情况下
    不能从所述经皮治疗系统中移除。

    在该实施方式的另一实施中,至少一种电子元件被嵌入在聚合物基体中。
    在这种情况下,在将其它层,例如其它基体层或活性剂不可渗透背衬层施加
    至聚合物基体上之前,所述电子元件可以被浇铸或压入聚合物基体。

    附图说明

    在下文中,参照附图将更加详细地解释根据本发明的方法的一个实施方
    式。应该理解附图仅用于阐述的目的,而并不限制本发明的范围。

    图1为在用于制备包括电子标签的经皮治疗系统的方法的一个实施方式
    中的一些处理步骤的示意图。

    具体实施方式

    首先,提供硅油纸网作为处理膜1。在工艺步骤a)中用粘合剂层2在整
    个表面上涂布处理膜1。所述粘合剂为聚[(2-乙基己基)丙烯酸酯-共聚-丙烯酸
    甲酯-共聚-丙烯酸-共聚-(2,3-环氧丙基)甲基丙烯酸酯](61.5:33:5.5:0.02)。这种
    压敏丙烯酸酯粘合剂以商品名2353购自NationalStarch(现在的
    Henkel)。在所述处理膜上的粘合剂层2的厚度为30μm。然后,将射频标签
    3,3'放置在粘合剂层2(工艺步骤b)上。在随后的工艺步骤(步骤c)中,射频标
    签3,3'和所述粘合剂层2的剩余的游离的表面被作为覆盖膜4的聚对苯二甲
    酸乙二醇酯膜覆盖。在其中覆盖膜4与粘合剂层2接触的区域中,所述覆盖
    膜4附着到粘合剂层2上。然后,在步骤d)中,再将覆盖膜4剥离。由此,
    与覆盖膜4接触的粘合剂层2的区域2',2"'附着到覆盖膜4上,并且与覆盖
    膜4一起剥离。被射频标签3,3'覆盖的粘合剂层2的区域2"没有附着到覆盖
    膜4上。当移除覆盖膜4时,附着到覆盖膜4上的粘合剂层2的区域与被射
    频标签3,3'覆盖的粘合剂层的区域分离。这样,射频标签3,3'保留在与它们
    的基体表面同范围的处理膜1的粘合剂层上。

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