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    重庆时时彩012路赚: 一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    重庆时时彩单双窍门 www.4mum.com.cn CN201910025463

    申请日:

    20190111

    公开号:

    CN109512792A

    公开日:

    20190326

    当前法律状态:

    实质审查的生效

    有效性:

    审中

    法律详情: 实质审查的生效
    IPC分类号: A61K9/20;A61K47/32;A61K47/04;A61K31/192;A61P29/00 主分类号: A61K9/20;A61K47/32;A61K47/04;A61K31/192;A61P29/00
    申请人: 安徽东盛友邦制药有限公司
    发明人: 傅兆瑞;朱永香;孙婷婷;蒋克安;马婷
    地址: 232002 安徽省淮南市国庆西路
    优先权:
    专利代理机构: 33240 代理人: 王桂名
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201910025463

    授权公告号:

    法律状态公告日:

    20190419

    法律状态类型:

    实质审查的生效

    摘要

    本发明公开了一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,使用二氧化硅辅助丙烯酸树脂药物载体对布洛芬微粉进行包覆后再进行一次制粒,一次制粒过程中以胶体二氧化硅为辅料,保证制粒过程布洛芬原药分布均匀,提高布洛芬分散体的流动性,提高布洛芬颗粒压片效率;采用两次制粒处理工艺得到的布洛芬颗粒,再进行压片处理,与现有技术的工艺方法相比,本发明方法制备的布洛芬片剂流动性好,保持布洛芬片剂中布洛芬原药含量,获得片剂具有更高活性成分剂量,具有稳定性好,生物利用度高,不易吸潮等优点。

    权利要求书

    1.一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,其特征在于,具体步骤如下: (1)布洛芬微粉的制备: 在0-5℃的冰水浴中,在超声或者搅拌的条件下,以1ml/min-5ml/min的滴加速度匀速滴加,向含有浓度2%稳定剂聚维酮K30的水溶液中滴加一定量的0.05g/ml-0.10g/ml布洛芬乙醇溶液直至溶液体系变浑浊,静置5-10h,高速离心直至分离完全,所得固体样品洗涤离心,除去上清液,得到的产物于45-50℃的真空干燥箱中干燥,研磨过筛得布洛芬微粉; (2)布洛芬分散体的制备: 分别称取处方比例的布洛芬微粉与载体,混合均匀,得药物与载体的物理混合物,将制备好的物理混合物加入到热熔挤出仪的加料斗中,加料前预热热熔挤出仪至设定温度为80-85℃,设定螺杆转速为30-60r/min; 熔融物挤出后由机头??滓蕴踝次镄巫醇烦?,冷却至室温,粉碎,过80目筛网,得到布洛芬分散体; (3)制备软材、制粒: 将粘合剂聚维酮K30溶解于80%的无水乙醇溶液中,得到0.5-2%的聚维酮K30乙醇液,充分搅拌搅匀后,得到粘合剂溶液; 取步骤(2)制备的布洛芬分散体与1/2崩解剂、胶体二氧化硅助剂混合均匀,加入粘合剂溶液制软材,软材过20目药筛制粒,颗粒在45-50℃条件下干燥,干燥后的颗粒过18目筛整粒,获得布洛芬颗粒; (4)二次制粒: 将步骤(3)整粒过筛后的细粉与润滑剂及余下1/2的崩解剂混合均匀,再加入步骤(3)制备的布洛芬颗?;旌暇?,重新投入混合机中,再加入其他辅料,混合均匀后加入粘合剂制备软材,软材过16目药筛制粒,颗粒在45-50℃条件下干燥,干燥后的颗粒过14目筛整粒; (5)压片: 将步骤(4)整粒后颗粒与润滑剂加入混合机内,混合均匀后压片,即得所述布洛芬片剂。 2.根据权利要求1所述的一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,其特征在于,所述步骤(1)布洛芬微粉的制备中:使用乙醇溶剂与水溶液的体积比为1:(1-4)。 3.根据权利要求1所述的一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,其特征在于,所述步骤(2)中采用的载体为二氧化硅与丙烯酸树脂药物载体,布洛芬微粉与载体按照1:(1.2-1.5)(ω/ω)的比例混合。 4.根据权利要求3所述的一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,其特征在于,所述载体中二氧化硅与丙烯酸树脂药物载体之间的质量比为1:(2-4)。 5.根据权利要求1所述的一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,其特征在于,所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。 6.根据权利要求1所述的一种两次制粒生产布洛芬片剂的工艺方法,其特征在于,所述润滑剂选自硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉中的一种或多种。

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