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    被重庆时时彩骗上百万: 一种芪参益气滴丸有效成分的检测方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    重庆时时彩单双窍门 www.4mum.com.cn CN201310014920.4

    申请日:

    2013.01.15

    公开号:

    CN103926366A

    公开日:

    2014.07.16

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 专利权人的姓名或者名称、地址的变更IPC(主分类):G01N 30/90变更事项:专利权人变更前:天士力制药集团股份有限公司变更后:天士力医药集团股份有限公司变更事项:地址变更前:300410 天津市北辰区淮河道与汀江西路交口天之骄园区法务中心知识产权部变更后:300410 天津市北辰区淮河道与汀江西路交口天之骄园区法务中心知识产权部|||授权|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/90申请日:20130115|||公开
    IPC分类号: G01N30/90; G01N30/02 主分类号: G01N30/90
    申请人: 天士力制药集团股份有限公司
    发明人: 葛丹丹; 边宁; 侯春莲; 孙玉侠; 曹凤兰
    地址: 300410 天津市北辰区淮河道与汀江西路交口天之骄园区法务中心知识产权部
    优先权:
    专利代理机构: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 王为
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    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201310014920.4

    授权公告号:

    |||||||||

    法律状态公告日:

    2017.08.25|||2016.08.31|||2015.09.16|||2014.07.16

    法律状态类型:

    专利权人的姓名或者名称、地址的变更|||授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明提供了一种芪参益气滴丸有效成分的检测方法,包括三七,黄芪和降香的鉴别方法及丹参素的含量测定方法,包括:三七和黄芪供试品溶液的制备、三七和黄芪对照品溶液的制备、三七和黄芪的薄层鉴别,降香供试品溶液的制备、降香对照药材溶液的制备、降香薄层鉴别以及采用超高效液相色谱法测定丹参素的含量。试验证明,本方法具有很好的线性、重复性、重现性和稳定性,回收率高,有助于更加全面控制芪参益气滴丸的质量。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种芪参益气滴丸有效成分的检测方法,包括三七,黄芪和降香的鉴别方法及丹参素的含量测定方法,其特征在于:
    (1)三七和黄芪的鉴别方法,包括如下步骤:
    ①三七和黄芪供试品溶液的制备:取芪参益气滴丸,加氨试液超声使溶解,过大孔树脂柱,依次使用水、乙醚、三氯甲烷、甲醇洗脱,收集洗脱液即为三七和黄芪供试品溶液;
    ②三七和黄芪对照品溶液的制备:取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品、黄芪甲苷对照品,加甲醇制成混合溶液,即为三七和黄芪对照品溶液;
    ③三七和黄芪的薄层鉴别:取所述三七和黄芪供试品溶液以及所述三七和黄芪对照品溶液,分别点于同一硅胶薄层板上,展开,取出,晾干,显色,比较所述三七和黄芪供试品溶液以及所述三七和黄芪对照品溶液的斑点;
    (2)降香的鉴别方法,包括如下步骤:
    ①降香供试品溶液的制备:取芪参益气滴丸,加氨试液使溶解,大孔树脂处理,收集洗脱液即为降香供试品溶液;
    ②降香对照药材溶液的制备:取降香对照药材,加乙醚,水浴回流,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇使溶解,即为降香对照药材溶液;
    ③降香薄层鉴别:取所述降香供试品溶液以及所述降香对照药材溶液,分别点于同一硅胶薄层板上,展开,取出,晾干,显色,比较所述降香供试品溶液以及所述降香对照药材溶液的斑点;
    (3)丹参素的含量测定方法,包括如下步骤:
    ①供试品溶液的制备:取芪参益气滴丸,置量瓶中,加水,超声处理,加水定容,摇匀,离心或过滤,即得供试品溶液;
    ②对照品溶液的制备:取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇溶液制成溶液,即得对照品溶液。
    ③丹参素的含量测定:采用超高效液相色谱法测定丹参素的含量。

    2.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述三七和黄芪供试品溶液的制 备为:取芪参益气滴丸0.5-5g,加氨试液3-25ml超声使溶解,通过大孔树脂柱;用水18-30ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醚8-20ml洗脱,洗脱液备用;继续用三氯甲烷3-15ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇3-7ml缓慢洗脱,弃去最初洗脱液1-2ml,收集后2-6ml甲醇洗脱液即为三七和黄芪供试品溶液。

    3.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述三七和黄芪的鉴别方法的步骤③为:取所述三七和黄芪供试品溶液以及所述三七和黄芪对照品溶液,分别点于同一硅胶薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(60:30:10)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5-16%硫酸乙醇溶液,在100-140℃加热至斑点显色清晰。

    4.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述降香供试品溶液的制备为:取芪参益气滴丸0.5-5g,加氨试液3-25ml使溶解,通过大孔树脂柱;用水18-30ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醚8-20ml洗脱,洗脱液挥干,加乙醚1-3ml使溶解,即为降香供试品溶液。

    5.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述降香对照药材溶液的制备为:取降香对照药材1-5g,加乙醚10-50ml,水浴回流15-60分钟,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇0.5-8ml使溶解,即为降香对照药材溶液。

    6.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述降香的鉴别方法的步骤③为:取所述降香供试品溶液以及所述降香对照药材溶液,分别点于同一硅胶薄层板上,以正己烷-丙酮-乙酸乙酯(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%-5%香草醛硫酸溶液或1%香草醛-硫酸-乙醇,加热至斑点显色清晰。

    7.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述丹参素的含量测定方法的步骤①供试品溶液的制备为:取芪参益气滴丸0.3-1.5g,置10-25ml量瓶中,加水,超声处理,加水定容,摇匀,离心,取上清液,即得供试品溶液。

    8.  根据权利要求1的检测方法,其特征在于,所述丹参素的含量测定方法的步骤③丹参素的含量测定所用超高效液相色谱法的色谱条件为:反相色谱柱;流动相A相为磷酸-乙腈溶液,流动相B相为磷酸溶液,梯度洗脱;柱温:20-40℃;检测波长:270-320nm。

    9.  根据权利要求8的检测方法,其特征在于,所述流动相A相为含0.02%磷酸的80%乙腈,所述流动相B相为0.02%的磷酸水溶液,所述梯度洗脱的梯度为:
    0-1.6分钟,9%→22%A相;

    1.  6-1.8分钟,22%→26%A相;

    1.  8-8.0分钟,26%→39%A相;

    8.  0-8.4分钟,39%→9%A相;

    8.  4-10.0分钟,9%A相。

    10.  根据权利要求8或9的检测方法,其特征在于,所述色谱条件的丹参素理论板数不低于8000。

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    一种 芪参益气滴丸 有效成分 检测 方法
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