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    重庆时时彩自动投注: 一种治疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法.pdf

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    一种 治疗 哮喘 药剂 配方 制备 方法 及其 鉴别方法
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    摘要
    申请专利号:

    CN201710156591.5

    申请日:

    2017.03.16

    公开号:

    CN106620024A

    公开日:

    2017.05.10

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情: 实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/815申请日:20170316|||公开
    IPC分类号: A61K36/815; A61K9/30; G01N30/90; A61P11/06; A61K31/7048(2006.01)N; A61K35/65(2015.01)N 主分类号: A61K36/815
    申请人: 李洋
    发明人: 李洋
    地址: 100027 北京市朝阳区麦子店街40号富丽华园1号楼1804
    优先权:
    专利代理机构: 北京爱普纳杰专利代理事务所(特殊普通合伙) 11419 代理人: 王玉松
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    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201710156591.5

    授权公告号:

    |||

    法律状态公告日:

    2017.06.06|||2017.05.10

    法律状态类型:

    实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及药物配方领域。其目的是为了提供一种成本低廉、无毒副作用的治疗哮喘的药剂配方。本发明以重量百分比计算,每份药剂配方中紫苑50g、莱菔子45g、五味子45g、麻黄30g、附子30g、前胡45g、党参100g、黄芪280g、枸杞子45g、紫苏子45g、黄芩50g、丹参70g、决明子50g、薯蓣皂素3g、苦参总碱3g、蟾酥0.1g。本发明成本低廉,无毒副作用,针对外源性支气管哮喘和内源性支气管哮喘具有良好的疗效。

    权利要求书

    1.一种治疗哮喘的药剂配方,其特征在于:包括紫苑5.1%~6.1%、莱菔子4.5%~
    5.5%、五味子4.5%~5.5%、麻黄2.8%~3.8%、附子2.8%~3.8%、前胡4.5%~5.5%、
    党参10.7%~11.7%、黄芪30.9%~31.9%、枸杞子4.5%~5.5%、紫苏子4.5%~5.5%、
    黄芩5.1%~6.1%、丹参7.3%~8.3%、决明子5.1%~6.1%、薯蓣皂素0.27%~0.36%、
    苦参总碱0.08%~0.14%、蟾酥0.08%~0.14%。
    2.根据权利要求1所述的一种治疗哮喘的药剂配方,其特征在于:所述紫苑5.6%、莱菔
    子5%、五味子5%、麻黄3.3%、附子3.3%、前胡5%、党参11.2%、黄芪31.4%、枸杞子5%、
    紫苏子5%、黄芩5.6%、丹参7.8%%、决明子5.6%、薯蓣皂素0.33%、苦参总碱0.11%、蟾
    酥0.11%。
    3.权利要求1中一种治疗哮喘的药剂的制备方法,其特征在于:取20%的黄芪粉碎成细
    粉状备用;薯蓣皂素和蟾酥粉碎成细粉状备用,将剩余的黄芪与另外十二味中药加水煎煮
    三次,每次2小时,合并煎液,过滤后滤液浓缩至相对密度至1.25~1.30,加乙醇使含醇量达
    到65~70%,静置,取上清液回收乙醇至相对密度1.20~1.22,加入备用的黄芪、薯蓣皂素
    和蟾酥,混匀制成颗粒,干燥后均匀压制成片剂。
    4.根据权利要求3所述的一种治疗哮喘的药剂的制备方法,其特征在于:所述静置时间
    为8小时。
    5.权利要求1中一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法,其特征在于:包括如下步骤,
    步骤S1:取药剂10片,去除薄膜衣后研细,加入甲醇30ml,超声处理30min后进行过滤,
    滤液蒸干后将剩余残渣加入甲醇2ml使其溶解,作为供试品溶液;
    步骤S2:取黄芩苷作为对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;
    步骤S3:照薄层色谱法试验,吸取步骤S1和步骤S2中制得的两种溶液各1μl,分别点于
    同一聚酰胺薄膜上,采用醋酸作为展开剂进行展开,取出并晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶
    液;
    步骤S4:供试品在色谱中,与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点。
    6.权利要求1中一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法,其特征在于:包括如下步骤,
    步骤C1:取药剂20片,去除薄膜衣后研细,加入饱和的正丁醇20ml,超声处理15min后进
    行过滤,滤液用氨试液洗涤3次,每次20ml,去除洗涤液,正丁醇液蒸干后将剩余残渣加入甲
    醇1ml使其溶解,作为供试品溶液;
    步骤C2:取黄芪苷作为对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;
    步骤C3:照薄层色谱法试验,吸取步骤S1和步骤S2中制得的两种溶液各1μl,分别点于
    同一硅胶薄膜板上,采用氯仿-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液作为展开剂进行展开,取
    出并晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;
    步骤C4:供试品在色谱中,与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点。
    7.根据权利要求6所述的一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法,其特征在于:所述氯仿-甲
    醇-水的质量比为13:7:2。

    说明书

    一种治疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法

    技术领域

    本发明涉及一种中成药制剂,特别是涉及一种治疗哮喘的药剂配方、制备方法及
    其鉴别方法。

    背景技术

    在现阶段的医疗领域中,支气管哮喘主要包括三种类型:

    第一种为过敏因素导致的哮喘(外源性哮喘):有过敏性体质的患者在吸入过敏性
    抗原微?;蛘叻⑸腥臼?,均可引起发病。致敏原主要是吸入花粉、屋尘、螨、动物毛屑、工
    业粉尘或者真菌孢子;进食鱼、蟹、虾或者接触工业染料等,亦可导致过敏。免疫学的研究表
    明吸入的过敏抗原,可产生多量的特异性抗体IgE(免疫球蛋白E),附着在支气管粘膜的肥
    大细胞及血液嗜碱粒细胞上。若患者再次接触同一抗原,抗原即与附着在肥大细胞表面的
    IgE结合,发生过敏反应,释放出多种生物活性物质(如组织胺、5-羟色胺、慢反应素和/或缓
    激肽等),使支气管粘膜充血、水肿,平滑肌痉挛与腺体分泌增加,细支气管管腔狭窄,肺通
    气不畅而发困难,导致哮喘发作。

    第二种为感染因素导致的哮喘(内源性哮喘):由病毒或者细菌,尤其是病毒性呼
    吸道感染,逐渐形成和激发哮喘极为常见。致敏原来自体内,为细菌或者病毒的代谢产物,
    故与鼻、咽、扁桃体、肺或者其他感染病灶未及时清除有密切关系。但目前由感染而激发或
    者形成哮喘的机理尚不十分清楚。本病除接触过敏原、呼吸道感染等诱发因素外,每常与气
    候骤变以及精神因素有关。精神因素的性质和作用途径是复杂的,可能是大脑皮质作用于
    丘脑,使丘脑功能改变而导致迷走神经的过渡兴奋,分泌乙酰胆碱,从而增加了支气管平滑
    肌的张力。

    第三种为遗传因素导致的哮喘:哮喘患者常有家族性和遗传性。

    发明内容

    本发明要解决的技术问题是提供一种成本低廉、无毒副作用、治疗效果显著的治
    疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法。

    本发明一种治疗哮喘的药剂配方,其中,包括紫苑5.1%~6.1%、莱菔子4.5%~
    5.5%、五味子4.5%~5.5%、麻黄2.8%~3.8%、附子2.8%~3.8%、前胡4.5%~5.5%、
    党参10.7%~11.7%、黄芪30.9%~31.9%、枸杞子4.5%~5.5%、紫苏子4.5%~5.5%、
    黄芩5.1%~6.1%、丹参7.3%~8.3%、决明子5.1%~6.1%、薯蓣皂素0.27%~0.36%、
    苦参总碱0.08%~0.14%、蟾酥0.08%~0.14%。

    本发明一种治疗哮喘的药剂配方,其中所述紫苑5.6%、莱菔子5%、五味子5%、麻
    黄3.3%、附子3.3%、前胡5%、党参11.2%、黄芪31.4%、枸杞子5%、紫苏子5%、黄芩
    5.6%、丹参7.8%%、决明子5.6%、薯蓣皂素0.33%、苦参总碱0.11%、蟾酥0.11%。

    本发明一种治疗哮喘的药剂的制备方法,其中所述取20%的黄芪粉碎成细粉状备
    用;薯蓣皂素和蟾酥粉碎成细粉状备用,将剩余的黄芪与另外十二味中药加水煎煮三次,每
    次2小时,合并煎液,过滤后滤液浓缩至相对密度至1.25~1.30,加乙醇使含醇量达到65~
    70%,静置,取上清液回收乙醇至相对密度1.20~1.22,加入备用的黄芪、薯蓣皂素和蟾酥,
    混匀制成颗粒,干燥后均匀压制成片剂。

    本发明一种治疗哮喘的药剂的制备方法,其中所述静置时间为8小时。

    本发明一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法,其中,包括如下步骤,

    步骤S1:取药剂10片,去除薄膜衣后研细,加入甲醇30ml,超声处理30min后进行过
    滤,滤液蒸干后将剩余残渣加入甲醇2ml使其溶解,作为供试品溶液;

    步骤S2:取黄芩苷作为对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶
    液;

    步骤S3:照薄层色谱法试验,吸取步骤S1和步骤S2中制得的两种溶液各1μl,分别
    点于同一聚酰胺薄膜上,采用醋酸作为展开剂进行展开,取出并晾干,喷以2%三氯化铁乙
    醇溶液;

    步骤S4:供试品在色谱中,与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点。

    7、本发明一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法,其中,包括如下步骤,

    步骤C1:取药剂20片,去除薄膜衣后研细,加入饱和的正丁醇20ml,超声处理15min
    后进行过滤,滤液用氨试液洗涤3次,每次20ml,去除洗涤液,正丁醇液蒸干后将剩余残渣加
    入甲醇1ml使其溶解,作为供试品溶液;

    步骤C2:取黄芪苷作为对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;

    步骤C3:照薄层色谱法试验,吸取步骤S1和步骤S2中制得的两种溶液各1μl,分别
    点于同一硅胶薄膜板上,采用氯仿-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液作为展开剂进行展
    开,取出并晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰;

    步骤C4:供试品在色谱中,与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点。

    本发明一种治疗哮喘的药剂的鉴别方法,其中所述氯仿-甲醇-水的质量比为13:
    7:2。

    本发明一种治疗哮喘的药剂配方、制备方法及其鉴别方法与现有技术不同之处在
    于:本发明成本低廉、无毒副作用,能够有效的治疗外源性支气管哮喘以及内源性支气管哮
    喘,尤其对哮喘患者在哮喘病发作期有良好疗效。

    具体实施方式

    下面结合实施例对本发明作进一步的描述:

    本发明一种治疗哮喘的药剂配方,包括紫苑、莱菔子、五味子、麻黄、附子、前胡、党
    参、黄芪、枸杞子、紫苏子、黄芩、丹参、决明子、薯蓣皂素、苦参总碱和蟾酥。以重量百分比计
    算,每份药剂配方中紫苑50g、莱菔子45g、五味子45g、麻黄30g、附子30g、前胡45g、党参
    100g、黄芪280g、枸杞子45g、紫苏子45g、黄芩50g、丹参70g、决明子50g、薯蓣皂素3g、苦参总
    碱3g、蟾酥0.1g。以上十六味中药,取黄芪180g,粉碎成细粉状(80目)备用;薯蓣皂素和蟾酥
    粉碎成细粉状备用。将剩余100g黄芪与另外十二味中药加水煎煮三次,每次2小时,合并煎
    液,过滤后滤液浓缩至相对密度至1.25~1.30(80℃),加乙醇使含醇量达到65~70%,静置
    8小时,取上清液回收乙醇至相对密度1.20~1.22(60~70℃),加入备用的180g黄芪、薯蓣
    皂素和蟾酥,混匀制成颗粒,干燥后均匀压制成1000片,包薄膜衣即制得治疗哮喘的片剂,
    每片药剂的重量为0.25g。

    服用方法为:成人发作期一次1片,一日2次;儿童1~3岁,一次1/4~1/3片,一日2
    次;儿童4~6岁,一次1/3~1/2片,一日2次;儿童7~9岁,一次1/2~3/4片,一日2次;儿童10
    ~13岁,一次3/4~1片,一日2次;14岁以上同成人量。

    本发明中紫苑祛痰止咳,抑制细菌生长,同时具有一定的抗癌作用;莱菔子入脾、
    胃、肺经,能消食除胀,功效显著,可用于治疗饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰
    壅喘咳等;五味子通常用于神经系统疾病和心血管疾病的治疗,因五味子能增强中枢神经
    系统的兴奋与抑制过程,并使之趋向平衡,从而提高机体活动机能,减轻和解除疲劳,提高
    生活质量和工作效率,五味子有兴奋呼吸作用,改善肺功能,并有明显的止咳祛痰作用,五
    味子还能调节胃液分泌,有?;じ卧嗟淖饔?;麻黄发汗解表和利水消肿力强,多用于风寒表
    实证,胸闷喘咳,风湿痹痛,麻黄性温偏润,辛散发汗作用缓和,增强了润肺止咳的功效,多
    用于表症已解,气喘咳嗽,作用缓和,适用于老人、幼儿及虚人风寒感冒患者;附子用于阴盛
    克阳,大汗亡阳,吐泻厥逆,肢冷脉微,心腹冷痛,冷痢,脚气水肿,风寒湿痹,宫冷,虚寒吐
    泻,阴寒水肿,阳虚外感,阴疽疮疡以及沉寒痼冷等症状;前胡具有入肺、生津功效,用于气
    虚阴亏、内热、咳喘痰血、虚热烦倦、消渴、口燥咽干,主要用益肺阴,清虚火,生津止渴,具有
    强壮、抗疲劳的作用清虚热、健胃生津、补气益血、抗缺氧、增强机体抗病能力及促进蛋白质
    合成等功效;党参具有强壮身体,可以提高人的身体精力,适用过度劳累,抗溃疡,调神剂对
    溃疡性结肠炎,慢性萎缩性胃炎,慢性腹泻,胃窦炎等都具有一些效果,而且正气足,治虚
    脱,不伤寒,除此之外党参还具有益智、镇静作用、抗疲劳及抗氧化、升血糖等功效和作用,
    党参多糖能够提高抗体滴度,增强免疫力。在日常生活中,党参用于改善脾肺虚弱、气短心
    悸、虚喘咳嗽、内热消渴等症状;黄芪用于补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌,气虚乏力,
    食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿黄芪圆片,痈疽难溃,久溃不
    敛,血虚痿黄,内热消渴,黄芪具有增强免疫力功能,能够增强机体耐缺氧及应激能力,促进
    机体代谢,调节血糖抗菌及抑制病毒作用;枸杞子具有滋补肝肾,益精明目的功效,用于虚
    劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明,抗脂肪肝的作用,可调节机体
    免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促
    进造血功能等方面的作用;紫苏子归肺经,降气消痰,平喘,润肠,用于痰壅气逆,咳嗽气喘,
    肠燥便秘,解表散寒,行气和胃,咳嗽气喘等症;黄芩具有清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,
    降血压的功效,主要用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,
    血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安等症状;丹参具有祛瘀止痛,活血通经的功效,主要用于热痹
    疼痛、溃疡肿痛、心烦失眠等症状;决明子具有清肝明目、降脂降压、抗电脑辐射、软化血管
    等功效。十六味中草药巧妙组方,科学配伍,药物相互协调作用,起到治疗哮喘的神奇效果。

    本发明一种治疗哮喘的药剂鉴别方法,包括两种不同的鉴别方法,

    第一种鉴别方法,包括以下步骤:

    步骤S1:取药剂10片,去除薄膜衣后研细,加入甲醇30ml,超声处理30min后进行过
    滤,滤液蒸干后将剩余残渣加入甲醇2ml使其溶解,作为供试品溶液;

    步骤S2:取黄芩苷作为对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶
    液;

    步骤S3:照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取步骤S1和步
    骤S2中制得的两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,采用醋酸作为展开剂进行展
    开,取出并晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液;

    步骤S4:供试品在色谱中,与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点,则鉴
    别的药剂为本发明的治疗哮喘的药剂。

    第二种鉴别方法,包括以下步骤:

    步骤C1:取药剂20片,去除薄膜衣后研细,加入饱和的正丁醇20ml,超声处理15min
    后进行过滤,滤液用氨试液洗涤3次,每次20ml,去除洗涤液,正丁醇液蒸干后将剩余残渣加
    入甲醇1ml使其溶解,作为供试品溶液;

    步骤C2:取黄芪苷作为对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液;

    步骤C3:照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取步骤S1和步
    骤S2中制得的两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶薄膜板上,采用氯仿-甲醇-水(13:7:2)10
    ℃以下放置的下层溶液作为展开剂进行展开,取出并晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105
    ℃加热至斑点显色清晰;

    步骤C4:供试品在色谱中,与对照品色谱相应的位置上显示相同颜色的斑点,则鉴
    别的药剂为本发明的治疗哮喘的药剂。

    下面结合具体的临床试验对本发明作进一步详细的描述:

    1、病例选择:共选择100例,平均年龄16~45岁,其中男性58例、女性42例,外源性
    支气管哮喘72例,内源性支气管哮喘28例。

    2、诊断标准:呼吸急促,喉中有哮呜声,喘憋气逆,胸膈满闷如塞,咳不甚,痰稀薄
    色白而有泡沫,面色晦滞带青,口不渴或者渴喜热饮,初起多兼恶寒发热,无汗头痛等表症,
    舌苔白滑,脉弦紧或浮紧。

    3、治疗方法:成人发作期一次1片,一日2次;儿童1~3岁,一次1/4~1/3片,一日2
    次;儿童4~6岁,一次1/3~1/2片,一日2次;儿童7~9岁,一次1/2~3/4片,一日2次;儿童10
    ~13岁,一次3/4~1片,一日2次;14岁以上同成人量。

    4、疗效评价标准:

    临床治愈:不需任何药物,保持无症状在1年以上者。

    显效:偶用支气管舒张药物而缓解喘息者。

    有效:喘息症状有所减轻,但时常需药物治疗者。

    无效:症状依然如故。

    5、治疗效果:显效35例、有效54例、无效11例,总有效率为89%。

    以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范
    围进行限定,在不脱离本发明设计精神的前提下,本领域普通技术人员对本发明的技术方
    案作出的各种变形和改进,均应落入本发明权利要求书确定的?;し段?。

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