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    重庆时时彩历史走势: 一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法.pdf

    关 键 词:
    一种 车前子 提取 防治 尿酸 痛风 两用 单体 制备 方法
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    摘要
    申请专利号:

    CN201610997036.0

    申请日:

    2016.11.14

    公开号:

    CN106692314A

    公开日:

    2017.05.24

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情: 专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 36/68登记生效日:20170808变更事项:申请人变更前权利人:广州和匠科技有限公司变更后权利人:张清仲变更事项:地址变更前权利人:510000 广东省广州市天河区五山路373号五山科技广场变更后权利人:510000 广东省广州市天河区五山路381号|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/68申请日:20161114|||公开
    IPC分类号: A61K36/68; A23L33/10(2016.01)I; A23L33/105(2016.01)I; A23P10/20(2016.01)I; A23F3/14; A61P19/06 主分类号: A61K36/68
    申请人: 广州和匠科技有限公司
    发明人: 张清仲
    地址: 510000 广东省广州市天河区五山路373号五山科技广场
    优先权:
    专利代理机构: 广州凯东知识产权代理有限公司 44259 代理人: 姚迎新
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201610997036.0

    授权公告号:

    ||||||

    法律状态公告日:

    2017.08.25|||2017.06.16|||2017.05.24

    法律状态类型:

    专利申请权、专利权的转移|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法,包括以下步骤:称取一定质量的原料车前子、敲破种皮,加30倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液,上AB??8型大孔树脂柱,静态吸附2小时,用10BV水洗脱,弃去洗脱液,不同浓度乙醇由低至高依次洗脱,收集具有高占比目标化合物的洗脱液并合并,将所得洗脱液制备成产品。本发明通过将洗脱液制备成不同的产品,包括胶囊剂、片剂、合剂、药品/食品添加剂和保健茶,其制备方法简单,并且安全无毒,不存在副作用,药效明显,使用方便。

    权利要求书

    1.一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法,其特征在
    于,包括以下步骤:称取一定质量原料车前子500g、敲破种皮,加30倍量60%乙醇回流提取2
    次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液,上AB-8型大孔树脂柱,静态吸附2
    小时,用10BV水洗脱,弃去洗脱液,不同浓度乙醇由低至高依次洗脱,收集具有高占比目标
    化合物的洗脱液并合并,将所得洗脱液制备成产品。
    2.根据权利要求1所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于:所述的车前子包括车前草苷A、车前草苷B、车前草苷C、车前草苷D、
    车前草苷E、车前草苷F中的一种或多种。
    3.根据权利要求1所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于:所述车前子的质量为500g~1000g。
    4.根据权利要求1所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于:所述洗脱液加工的产品包括胶囊剂、片剂、合剂、药品/食品添加剂
    和保健茶。
    5.根据权利要求4所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于,所述胶囊剂的制备方法为:所得洗脱液真空干燥或喷雾干燥得细
    粉,再加入20%淀粉30mL,制粒装胶囊。
    6.根据权利要求4所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于,所述片剂的制备方法为:所得洗脱液真空干燥或喷雾干燥得细粉,
    加入25mL 20%淀粉糊、10mL 5%PVP(聚维酮)乙醇液,制粒,烘干,压片。
    7.根据权利要求4所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于,所述合剂的制备方法为:所得洗脱液浓缩或稀释至相对密度1.2的
    浸膏,装瓶制作口服液。
    8.根据权利要求4所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于,所述药品/食品添加剂的制备方法为:所得洗脱液浓缩至相对密度
    1.2或真空干燥或喷雾干燥得细粉,作为药品/食品添加剂。
    9.根据权利要求4所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的
    制备方法,其特征在于,所述保健茶的制备方法为:所得洗脱液浓缩至相对密度1.2,与铁观
    音茶叶按体积比为1:25混合,置于55℃条件下烘干8小时,再粉碎成20目,灭菌包装入库,制
    成6g一包的降尿酸保健茶。

    说明书

    一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法

    技术领域

    本发明尤其涉及一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制
    备方法。

    背景技术

    20世纪80年代以后,随着经济生活水平的提高,饮食结构与生活习惯发生了改变,
    使得高尿酸血症与痛风的发病率呈逐年递增趋势,国内外学者对其进行了大量的研究,在
    流行病学方面,高尿酸血症的发病率因种族和地区不同而有差异,各国报道不相一致,我国
    痛风发病率达0.26%~0.34%,高尿酸血症的发病率达5.78%~13.8%,痛风所伴随的高
    尿酸血症也已经成为冠心病、高血压的重要危险因素之一。

    古萍[1]随机抽取2004年在广东省人民医院健康体检人群26621例的资料进行高尿
    酸血症患病率及相关疾病的发生率统计分析。高尿酸血症的患病率为21.8%,男性患病率
    显著高于女性。高尿酸血症中高脂血症、高血压、高血糖、冠心病、脂肪肝等发生率显著高于
    血尿酸正常组。朱文华等[2]对体检中心1249名体发现的高尿酸血症与高血脂和肥胖进行了
    分析,其中血尿酸增高364例,占29.1%,高脂血症325例,占89.2%,体重超标279例,占
    76.6%,明显高于正常组,且有统计学差异。由此可见作为嘌呤代谢紊乱的原发性痛风不仅
    与年龄,还与高血压、高血脂、糖尿病、冠心病、肥胖等密切相关。

    目前对高尿酸血症和痛风的预防主要是限制高嘌呤食物,控制饮酒,在治疗上既
    要控制急性发作的关节炎,又要长期治疗高尿酸血症,预防痛风石沉积。目前用于治疗痛风
    性关节炎的化学药物有秋水仙碱、非甾体类抗炎药、糖皮质激素,它们能快而有效地缓解疼
    痛,减轻炎症;纠正高尿酸血症的化学药物有丙磺舒、苯溴马隆(促进尿酸的排泄)和别嘌呤
    醇(抑制尿酸的生成),但这些药物不良反应较多,苯溴马隆可导致严重的肝损害及神经系
    统不良反应,别嘌呤醇可致皮肤过敏、肝损伤、威胁生命的超敏变态反应综合症等毒副作
    用。中药如萆薢、秦皮、白艾、朝鲜蓟、威灵仙、车前子、黄柏、金钱草、秦艽等有一定的降尿酸
    作用,临床上常用于痛风性关节炎和高尿酸血症的预防和治疗,并开发出虎杖痛风颗粒、痛
    风宁冲剂、二妙丸、三妙丸等成药。

    [1]古萍.广州市体检人群高血尿酸症患病情况及相关疾病分析[J].中国热带医
    学,2006,6(6):1082-1084.

    [2]朱文华,陈蕾倩,方力争等.高血尿酸症与血脂、肥胖相关因素分析[J].浙江预
    防医学,2004,16(12):70-74.

    发明内容

    针对上述化学药物使用过程中不良反应多、中药使用不方便及服用剂量大的等问
    题,本发明提供一种用量小、使用方便、不良反应少的防治高尿酸血症及痛风的药食两用单
    体。

    本发明的目的将通过以下技术方案实现:一种从车前子中提取防治高尿酸血症及
    痛风药食两用单体的制备方法,包括以下步骤:称取原料车前子500g、敲破种皮,加30倍量
    60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离心浓缩液得滤液,上AB-8型大孔
    树脂柱,静态吸附2小时,用10BV水洗脱,弃去洗脱液,不同浓度乙醇由低至高依次洗脱,收
    集具有高占比目标化合物的洗脱液并合并,将所得洗脱液制备成产品。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述的车前子包括车前草苷A、车前草苷B、车前草苷C、车前草苷D、车前草苷E、车前草
    苷F。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述车前子的质量为500g~1000g。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述洗脱液加工的产品包括胶囊剂、片剂、合剂、药品/食品添加剂和保健茶。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述胶囊剂的制备方法为:所得洗脱液真空干燥或喷雾干燥得细粉,再加入20%淀粉
    30mL,制粒装胶囊。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述片剂的制备方法为:所得洗脱液真空干燥或喷雾干燥得细粉,加入25mL 20%淀
    粉糊、10mL 5%PVP(聚维酮)乙醇液,制粒,烘干,压片。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述合剂的制备方法为:所得洗脱液浓缩或稀释至相对密度1.2的浸膏,装瓶制作口
    服液。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述药品/食品添加剂的制备方法为:所得洗脱液浓缩至相对密度1.2或真空干燥或
    喷雾干燥得细粉,作为药品/食品添加剂。

    优选的,所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法,所述保健茶的制备方法为:所得洗脱液浓缩至相对密度1.2,与铁观音茶叶按体积比
    为1:25混合,置于55℃条件下烘干8小时,再粉碎成20目,灭菌包装入库,制成6g一包的降尿
    酸保健茶。

    本发明的有益效果是:本发明通过将洗脱液制备成不同的产品,包括胶囊剂、片
    剂、合剂、药品/食品添加剂和保健茶,其制备方法简单,并且安全无毒,不存在副作用,药效
    明显,使用方便。

    具体实施方式

    为更好地理解本发明,下面通过以下实施例对本发明作进一步具体的阐述,但不
    可理解为对本发明的限定,对于本领域的技术人员根据上述发明内容所作的一些非本质的
    改进与调整,也视为落在本发明的?;し段?。

    实施例1:本发明对高尿酸血症和痛风性的作用

    实验动物:KM小鼠,SPF级,雄性,体重18-22g,由广州中医药大学实验动物中心提
    供,正常饲养3天后供试。

    药物与试剂:车前子(广州市药材公司中药饮片厂);腺嘌呤(批号:Z00070608),广
    州市齐云生物技术有限公司;氧嗪酸钾(批号:T4514),Adamas-beta(阿达玛斯-贝塔公司);
    别嘌呤醇(上海信谊万象股份有限公司,批号:100583);尿酸试剂盒(批号:20110314)南京
    建成生物工程研究所;尿素氮试剂盒(批号:20110225)南京建成生物工程研究所;肌酐试剂
    盒(批号:20110311)南京建成生物工程研究所。

    一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备方法,包括以下
    步骤:称取车前子1000g,敲破种皮,30倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇
    液,高速离心浓缩液得滤液,上AD-8型大孔树脂柱,静态吸附2小时,用10BV水洗脱,弃去洗
    脱液,不同浓度乙醇由低至高依次洗脱,收集具有高占比目标化合物的洗脱液并合并,真空
    浓缩,真空干燥或喷雾干燥得细粉,临用前用蒸馏水配制成所需浓度。

    根据临床成人每日剂量0.15g/60kg和动物公斤剂量折算系数法换算出本发明低、
    中、高剂量组的剂量,即低剂量按0.08g/kg/d给药,中剂量组按0.16g/kg/d给药,高剂量组
    按每天0.32g/kg/d给药,别嘌呤醇0.04g/kg/d给药。

    采用腺嘌呤灌胃和氧嗪酸钾腹腔注射联合应用,造成高尿酸血症小鼠动物模型。
    取SPF级昆明种雄性小鼠60只,重量18-22g,随机分为6组,即本发明高、中、低剂量组、模型
    对照组、空白对照组和别嘌呤醇组。每组10只??瞻锥哉兆楹湍P投哉兆槊刻旃辔父璧攘?br />的蒸馏水,其余各组按照浓度灌胃给药,共14天。除空白对照组外,于给药后第10-14天灌胃
    给予腺嘌呤(50mg/kg),于末次给药后1h,腹腔注射氧嗪酸钾(300mg/kg)。注射后2h眼眶取
    血分离血清,按照试剂盒说明进行操作。分别测定血清尿酸、尿素氮,其试验结果如下表1所
    示:

    表1 中药组方对高尿酸血症小鼠血清尿酸含量的影响(`x±s)


    注:*与模型组对照组相比较P<0.01?!肟瞻锥哉兆橄啾冉螾<0.05。

    表1结果显示,与空白对照组相比,模型对照组小鼠血清尿酸含量显著增高(P<
    0.05),说明高尿酸血症模型建立成功。与模型对照组比较,本发明低、中、高各剂量,别嘌呤
    醇组均可显著降低高尿酸症小鼠血清尿酸含量(P<0.01),本发明各剂量组与别嘌呤醇组比
    较,差异没有统计学意义(P>0.05)。

    表2 中药组方对高尿酸血症小鼠血清尿素氮含量的影响((`x±s)


    注:*与模型组对照组相比较P<0.01?!肟瞻锥哉兆橄啾冉螾<0.01。

    表2结果显示,与空白对照组相比,模型对照组尿素氮含量明显升高(P<0.01),本
    发明高剂量组显著降低高尿酸血症小鼠血清中尿素氮的含量(P<0.01)。本发明低剂量、中
    剂量组和别嘌呤醇组对高尿酸症小鼠血清尿素氮含量无明显影响(P>0.05)。

    通过以上试验分析表明:本发明具有降低尿酸、改善痛风性肾病的作用。

    实施例2:本发明的急性毒性实验

    实验动物:KM小鼠,SPF级,雄性,体重18-22g,由广州中医药大学实验动物中心提
    供。正常饲养3天后供试。

    药物与试剂:车前子(广州市药材公司中药饮片厂);

    本发明所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法:称取车前子500g,敲破种皮,30倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇
    液,高速离心浓缩液得滤液,上AD-8型大孔树脂柱,静态吸附2小时,用10BV水洗脱,弃去洗
    脱液,不同浓度乙醇由低至高依次洗脱,收集具有高占比目标化合物的洗脱液并合并,真空
    浓缩,真空干燥或喷雾干燥得细粉,临用前用蒸馏水配制成所需浓度。

    取KM小鼠80只,平均分为四组,灌胃前禁食10h,禁水6h。每天灌胃两次,每次
    0.6mL,连续7天。本发明药物小剂量组:剂量为0.30g/kg/d,相当于人用量的60倍;本发明药
    物中剂量组:剂量为3.00g/kg/d,相当于人用量的600倍;本发明药物大剂量组:剂量为
    15.0g/kg/d,相当于人用量的3000倍;对照组:给予等量蒸馏水。

    实验结果:实验7天小鼠全部存活,仅见动物给药5h内食量减少,活动减弱,药物色
    溏便等,停药后恢复正常。4组动物在饮水、毛色、体重、粪便、及心、肝、脾、肺、肾、胸腺、脑、
    舌、胃、肠、膀胱、性腺(子宫、卵巢或睾丸和附睾)等主要脏器的形态、大小、光滑度等方面均
    无明显差异。以上说明,本发明毒副作用小,而且因受药物浓度和体积限制,找不出引起小
    鼠死亡的剂量,故无法测出本发明的LD50。小鼠最大给药量为15.0g/kg/d,相当于人用量的
    3000倍。

    实验结论:本发明长期毒性试验表明安全无毒。

    实施例3:本发明的慢性毒性实验

    实验动物:KM小鼠,SPF级,雄性,体重18-22g,由广州中医药大学实验动物中心提
    供。正常饲养3天后供试。

    药物与试剂:车前子(广州市药材公司中药饮片厂)。

    本发明所述的一种从车前子中提取防治高尿酸血症及痛风药食两用单体的制备
    方法:称取车前子1000g,30倍量60%乙醇回流提取2次,每次1.5h,减压回收乙醇液,高速离
    心浓缩液得滤液,上AD-8型大孔树脂柱,静态吸附2小时,用10BV水洗脱,弃去洗脱液,不同
    浓度乙醇由低至高依次洗脱,收集具有高占比目标化合物的洗脱液并合并,真空浓缩,真空
    干燥或喷雾干燥得细粉,临用前用蒸馏水配制成所需浓度。

    取KM小鼠80只,平均分为四组,灌胃前禁食10h,禁水6h。每天灌胃两次,每次
    0.6mL,连续14天,停药后再观察14天。本发明药物小剂量组:剂量为0.08g/kg/d,相当于人
    用量30倍;本发明药物中剂量组:剂量为0.16g/kg/d,相当于人用量的60倍;本发明药物大
    剂量组:剂量为0.32g/kg/d,相当于人用量的120倍;对照组:给予等量蒸馏水。

    试验结果:各组小鼠动物给药5h内食量减少,活动减弱,药物色溏便等,停药后恢
    复正常。各试验组在给药14d和停药后第14天时的平均体重与对照组相比无显著差异(P>
    0.05)。

    试验组小鼠的红细胞总数、白细胞总数、血红蛋白含量、血小板数在停药后第1天
    及停药后第14天与对照组相比无显著差异(P>0·05)。各个试验组小鼠的血清谷丙转氨酶、
    谷草转氨酶、碱性磷酸酶在停药后第1天及停药后第14天与对照组相比无显著差异(P>
    0.05)。

    在停药后第1天和第14天,剖检见各组心、肝、脾、肺、肾、胃和肠的形态、颜色、质地
    正常。病理组织学检查,本发明的高、中、低剂量组和对照组小鼠均未见明显病理变化。

    试验结论:本发明亚急性毒性试验表明安全无毒。

    以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精
    神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的?;し段е?。

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