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    重庆时时彩必赢绝招: 一种青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    重庆时时彩单双窍门 www.4mum.com.cn CN201610797234.2

    申请日:

    2016.08.31

    公开号:

    CN106404953A

    公开日:

    2017.02.15

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/02申请日:20160831|||公开
    IPC分类号: G01N30/02 主分类号: G01N30/02
    申请人: 张竹林
    发明人: 张竹林
    地址: 310012 浙江省杭州市下城区珠埠里81号
    优先权:
    专利代理机构: 浙江杭州金通专利事务所有限公司 33100 代理人: 沈锡明
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    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201610797234.2

    授权公告号:

    ||||||

    法律状态公告日:

    2019.02.15|||2017.03.15|||2017.02.15

    法律状态类型:

    授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明公开了一种青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,包括如下步骤:(1)精密称取青霉素钠标准品0.02g,用乙腈溶解定容,混溶,配成浓度为0.2~2mg/ml的溶液,储存于棕色玻璃瓶中,并于2~8℃条件下放置保存;(2)取青霉素皮试冻干粉剂0.2g,精密称定,适量置于量瓶中,加乙腈使细粉溶解,定容至2ml,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;(3)采用高效液相色谱进行检测。本发明提供的青霉素钠皮试冻干粉剂质量检测方法,专属性强,重现性好,通用性强,能有效分离青霉素钠主峰与辅料峰,检测结果精准,大大提高了对青霉素皮试冻干粉剂的质量控制水平,确保临床用药的安全性。

    权利要求书

    1.一种青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,包括如下步骤:
    (1)对照品溶液的制备
    精密称取青霉素钠标准品0.02g,用乙腈溶解定容,混溶,配成浓度为0.2~2mg/ml的溶
    液,储存于棕色玻璃瓶中,并于2~8℃条件下放置保存;
    (2)供试品溶液的制备
    取青霉素皮试冻干粉剂0.2g,精密称定,适量置于量瓶中,加乙腈使细粉溶解,定容至
    2ml,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
    (3)高效液相色谱检测
    分别精密吸取对照品溶液、供试品溶液注入液相色谱仪,记录色谱图,记录时间为0~
    20min,即可;
    色谱条件:
    固定相为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱;流动相为:甲醇、乙腈、水的混合
    液,检测波长为:225~240nm;流速为:0.5~1.5mL/min;柱温为:25~35℃;进样量为:20μl;
    等度洗脱。
    2.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(1)中,配成的对照品溶液浓度为2mg/ml。
    3.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)的色谱条件中,固定相为:Nova-pak C18的色谱柱。
    4.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)的色谱条件中,流动相为:甲醇、乙腈、水的体积比=(55~70):(5~20):25。
    5.根据权利要求4所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)的色谱条件中,流动相各溶剂的体积比为:甲醇:乙腈:水=63:12:25。
    6.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)的色谱条件中,检测波长为:235nm。
    7.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)的色谱条件中,流速为:1.0mL/min。
    8.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)的色谱条件中,柱温为:30℃。
    9.根据权利要求1所述的青霉素皮试冻干粉剂的质量检测方法,其特征在于:所述的步
    骤(3)中,供试品溶液青霉素钠主峰的面积不得超过对照品溶液峰面积,偏差不超过1.0%。

    关 键 词:
    一种 青霉素 皮试 粉剂 质量 检测 方法
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