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    重庆时时彩万达注册: 一种刺五加注射液的成分分析方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    重庆时时彩单双窍门 www.4mum.com.cn CN201610709936.0

    申请日:

    2016.08.23

    公开号:

    CN106404929A

    公开日:

    2017.02.15

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||著录事项变更IPC(主分类):G01N 30/02变更事项:发明人变更前:方同华 徐秀杰 贾文娟 周广红 王维龙 王博 冯慧变更后:方同华 李艳 李庆忠 肖博允 徐秀杰 贾文娟 周广红 王维龙 王博 冯慧|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/02申请日:20160823|||公开
    IPC分类号: G01N30/02 主分类号: G01N30/02
    申请人: 哈尔滨珍宝制药有限公司
    发明人: 方同华; 徐秀杰; 贾文娟; 周广红; 王维龙; 王博; 冯慧
    地址: 150060 黑龙江省哈尔滨市开发区哈平路集中区烟台一路8号
    优先权:
    专利代理机构: 北京精金石专利代理事务所(普通合伙) 11470 代理人: 刘晔
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201610709936.0

    授权公告号:

    |||||||||

    法律状态公告日:

    2017.12.22|||2017.12.01|||2017.03.15|||2017.02.15

    法律状态类型:

    授权|||著录事项变更|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种刺五加注射液的成分分析方法。所述的成分分析方法利用UPLC指纹图谱检测方法,包括以下步骤:(1)、样品制备;(2)、超高效液相色谱检测。本发明提供的刺五加注射液的成分分析方法具有相对更高的灵敏度、稳定性、重复性、特异性;能够识别出刺五加注射液中的更多成分;缩短了常规分析方法的采集时间;峰与峰之间具有更高的分离度;确定了图谱中个个成分峰所对应的具体化合物,为刺五加注射液的标准化检测分析提供的了可靠的参照。本发明提供的刺五加注射液的成分分析方法为刺五加注射液的生产质量控制和临床应用安全提供了可靠保障。

    权利要求书

    1.一种刺五加注射液的成分分析方法,其特征在于:所述分析方法采用超高效液相色
    谱指纹图谱法。
    2.如权利要求1所述的刺五加注射液的成分分析方法,其特征在于:所述的超高效液相
    色谱指纹图谱法包括以下步骤:
    (1)、样品制备:精密量取待检测刺五加注射液1-5mL,加入与其等体积的稀释试剂,摇
    匀后,用0.22μm的微孔滤膜滤过,收集滤液,即为测试样品;
    (2)、超高效液相色谱检测:将步骤(1)得到的测试样品进行超高效液相色谱检测,应用
    Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱、Waters ACQUITY UPLCBEH Shield RP18色谱柱或
    Waters ACQUITY UPLC CSH C18色谱柱,柱温为25-45℃,流速为每分钟0.2-0.35mL,采用体
    积浓度为0.1-0.7%的甲酸和40%的乙腈水溶液作为流动相A,体积浓度为0.1-0.7%的甲
    酸水溶液作为流动相B,进行梯度洗脱,洗脱液经紫外检测器采集60分钟之内的数据,所述
    的紫外检测的检测波长为250-340nm。
    3.如权利要求2所述的刺五加注射液的成分分析方法,其特征在于:所述的步骤(1)样
    品制备中的稀释试剂为超纯水、20%甲醇水溶液或40%甲醇水溶液;优选为20%甲醇水溶
    液或40%甲醇水溶液;进一步优选为20%甲醇水溶液。
    4.如权利要求2所述的刺五加注射液的成分分析方法,其特征在于:所述的步骤(2)超
    高效液相色谱检测中,梯度洗脱的程序为:在开始时,也就是0分钟时,流动相B为100%;到8
    分钟时,流动相A为4%,流动相B为96%;到13分钟时,流动相A为12%,流动相B为88%;到19
    分钟时,流动相A为15%,流动相B为85%;到25分钟时,流动相A为22%,流动相B为78%;到
    40分钟时,流动相A为28%,流动相B为72%;到50分钟时,流动相A为43%,流动相B为57%;
    到60分钟时,流动相A为75%,流动相B为25%。
    5.如权利要求2所述的刺五加注射液的成分分析方法,其特征在于:所述的步骤(2)超
    高效液相色谱检测中,应用的色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱。
    6.如权利要求2所述的刺五加注射液的成分分析方法,其特征在于:所述的步骤(2)超
    高效液相色谱检测中,采用体积浓度为0.5%的甲酸和40%的乙腈水溶液作为流动相A,体
    积浓度为0.5%的甲酸水溶液作为流动相B,进行梯度洗脱。

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    一种 刺五加 注射液 成分 分析 方法
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