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    重庆时时彩开奖号码新: 紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼含量的方法.pdf

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    紫外 分光光度法 测定 盐酸 昂丹司琼 含量 方法
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    摘要
    申请专利号:

    CN201611010847.3

    申请日:

    2016.11.16

    公开号:

    CN106769957A

    公开日:

    2017.05.31

    当前法律状态:

    实审

    有效性:

    审中

    法律详情: 实质审查的生效IPC(主分类):G01N 21/33申请日:20161116|||公开
    IPC分类号: G01N21/33 主分类号: G01N21/33
    申请人: 天津华津制药有限公司
    发明人: 张奕恂; 梁素红; 赵青
    地址: 300241 天津市河北区水产前街28号
    优先权:
    专利代理机构: 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 代理人: 陆艺
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201611010847.3

    授权公告号:

    |||

    法律状态公告日:

    2017.06.23|||2017.05.31

    法律状态类型:

    实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明公开了紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼溶液含量的方法,包括如下步骤:取盐酸昂丹司琼对照品,用盐酸水溶液或水稀释成盐酸昂丹司琼10μg/ml的对照品溶液;取盐酸昂丹司琼待测样品,用盐酸水溶液或水稀释成盐酸昂丹司琼10μg/ml的待测样品溶液;将对照品溶液和待测样品溶液在249??310nm波长处,以盐酸水溶液或水为空白,分别测定对照品溶液和待测样品溶液的吸收度,然后计算盐酸昂丹司琼溶液含量。本发明的方法,其检验时间短。避免了高效液相色谱法一般需要使用甲醇、乙腈、异丙醇等有机溶剂,本发明的使用的溶剂为盐酸或水,经济环保。检验成本相对较低。耗时短,检测效率高。

    权利要求书

    1.紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼溶液含量的方法,其特征是包括如下步骤:
    盐酸昂丹司琼对照品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼对照品,精密称定,用0.1mol/ml的
    盐酸水溶液或水溶解,并用相应的0.1mol/ml的盐酸水溶液或水稀释成盐酸昂丹司琼10μg/
    ml的对照品溶液;
    待测样品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼待测样品,精密称定,用0.1mol/ml的盐酸水溶
    液或水溶解,并用相应的0.1mol/ml的盐酸水溶液或水稀释成盐酸昂丹司琼10μg/ml的待测
    样品溶液;
    将对照品溶液和待测样品溶液在249-310nm波长处,以相应的0.1mol/ml的盐酸水溶液
    或水为空白,分别测定对照品溶液和待测样品溶液的吸收度,然后计算盐酸昂丹司琼溶液
    含量。

    说明书

    紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼含量的方法

    技术领域

    本发明涉及一种盐酸昂丹司琼含量的测定方法,特别是涉及一种紫外分光光度法
    测定盐酸昂丹司琼含量的方法。

    背景技术

    盐酸昂丹司琼的含量测定,在现有标准的检测方法中多使用高效液相色谱,高效
    液相色谱法虽然灵敏度高,分离效果好,专属性强;但高效液相色谱仪仪器相对价格较高,
    液相色谱法的检验成本较高,同时操作比较费时,比较不适于生产过程中的快速分析检测
    和质量控制。因此,亟需一种操作简单,试剂容易获得,检验时间大大缩短,有效的提高了检
    验效率,特别是适合生产中昂丹司琼含量方法的快速有效检测。

    发明内容

    紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼溶液含量的方法,包括如下步骤:

    盐酸昂丹司琼对照品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼对照品,精密称定,用0.1mol/
    ml的盐酸水溶液或水溶解,并用相应的0.1mol/ml的盐酸水溶液或水稀释成盐酸昂丹司琼
    10μg/ml的对照品溶液;

    待测样品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼待测样品,精密称定,用0.1mol/ml的盐酸
    水溶液或水溶解,并用相应的0.1mol/ml的盐酸水溶液或水稀释成盐酸昂丹司琼10μg/ml的
    待测样品溶液;

    将对照品溶液和待测样品溶液在249-310nm的波长处,以相应的0.1mol/ml的盐酸
    水溶液或水为空白,分别测定对照品溶液和待测样品溶液的吸收度,然后计算盐酸昂丹司
    琼溶液含量。

    本发明的优点:

    本发明对比高效液相色谱法,其检验时间大约可以缩短一半。避免了高效液相色
    谱法一般需要使用甲醇、乙腈、异丙醇等有机溶剂,本发明的方法使用的溶剂为盐酸或水,
    经济环保。只需要使用紫外分光光度计即可,检验成本相对较低。测定过程耗时较短,检测
    效率较高。相对于目前大部分标准中用于盐酸昂丹司琼含量测定的高效液相色谱法,本发
    明的方法更加的快捷和方便,非常适用于生产过程中中间产品的快速检测和分析。

    具体实施方式

    原理:将盐酸昂丹司琼用特定的溶剂配制成相应浓度的溶液,将该溶液在特定的
    紫外波长处测定其在该条件下的紫外分光光度值;利用吸收度与溶液浓度的线性关系,可
    以通过计算得出溶液的具体浓度,从而测定盐酸昂丹司琼的含量。

    下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。

    实施例1

    紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼溶液含量的方法,包括如下步骤:

    盐酸昂丹司琼对照品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼对照品20mg,精密称定,置
    200ml容量瓶中,用0.1mol/ml的盐酸水溶液溶解,并用0.1mol/ml的盐酸水溶液稀释至刻
    度,取5ml至50ml容量瓶中,加0.1mol/ml的盐酸水溶液稀释至刻度,制成盐酸昂丹司琼10μ
    g/ml的对照品溶液;

    待测样品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼(原料)待测样品20mg,精密称定,置200ml
    容量瓶中,用0.1mol/ml的盐酸水溶液,并用0.1mol/ml的盐酸水溶液稀释至刻度,取5ml至
    50ml容量瓶中,加0.1mol/ml的盐酸水溶液稀释至刻度,制成盐酸昂丹司琼10μg/ml的待测
    样品溶液;

    将对照品溶液和待测样品溶液在268nm的波长处,以0.1mol/ml的盐酸水溶液为空
    白,分别测定对照品溶液和待测样品溶液的吸收度,然后计算盐酸昂丹司琼溶液含量。


    A待测样品吸收度=0.368 A对照品溶液吸收度=0.380

    W盐酸昂丹司琼对照品重量=20.67mg W原料的重量=20.15mg


    实施例2

    紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼溶液含量的方法,包括如下步骤:

    盐酸昂丹司琼对照品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼对照品20mg,精密称定,置
    200ml容量瓶中,用水溶解,并用水稀释至刻度,取5ml至50ml容量瓶中,加水稀释至刻度,制
    成盐酸昂丹司琼10μg/ml的对照品溶液;

    待测样品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼(注射液)待测样品5ml至50ml容量瓶中,用
    水稀释至刻度,配制成含盐酸昂丹司琼约为10μg/ml的待测样品溶液;

    将对照品溶液和待测样品溶液分别在310nm波长处测定吸收度,然后计算测出注
    射液中盐酸昂丹司琼的含量。


    A待测样品吸收度=0.368A对照品溶液吸收度=0.423

    W盐酸昂丹司琼对照品重量=20.70mg注射液规格为每100ml含盐酸昂丹司琼9mg


    实施例3

    紫外分光光度法测定盐酸昂丹司琼溶液含量的方法,包括如下步骤:

    盐酸昂丹司琼对照品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼对照品20mg,精密称定,置
    200ml容量瓶中,用水溶解,并用水稀释至刻度,取5ml至50ml容量瓶中,加水稀释至刻度,制
    成盐酸昂丹司琼10μg/ml的对照品溶液;

    待测样品溶液的配制:取盐酸昂丹司琼片用乳钵研细,根据规格称取含盐酸昂丹
    司琼20mg片粉,精密称定,置200ml容量瓶中,加水适量超声使溶解,用水稀释至刻度,将溶
    液用滤纸或滤膜过滤,分取续滤液5ml至50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,配制成含盐酸昂
    丹司琼10μg/ml的待测样品溶液;

    将对照品溶液和待测样品溶液分别在249nm波长处测定吸收度,然后计算测出片
    剂中盐酸昂丹司琼的含量。


    A待测样品吸收度=0.444A对照品溶液吸收度=0.462

    W盐酸昂丹司琼对照品重量=20.70mg片剂的规格为每片含盐酸昂丹司琼4.5mg


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