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    体外 检测 分析 装置 使用 系统 方法
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    摘要
    申请专利号:

    CN201510120125.2

    申请日:

    2015.03.17

    公开号:

    CN104713862A

    公开日:

    2015.06.17

    当前法律状态:

    驳回

    有效性:

    无权

    法律详情: 发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):G01N 21/64申请公布日:20150617|||专利申请权的转移IPC(主分类):G01N 21/64登记生效日:20170926变更事项:申请人变更前权利人:深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司变更后权利人:江苏量点科技有限公司变更事项:地址变更前权利人:518057 广东省深圳市南山区郎山二路北海王技术中心科研大楼1栋1楼变更后权利人:225300 江苏省泰州市健康大道801号26栋701室|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 21/64申请日:20150317|||公开
    IPC分类号: G01N21/64; G06K17/00 主分类号: G01N21/64
    申请人: 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
    发明人: 陈晴
    地址: 518057广东省深圳市南山区郎山二路北海王技术中心科研大楼1栋1楼
    优先权:
    专利代理机构: 深圳市赛恩倍吉知识产权代理有限公司44334 代理人: 汪飞亚
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    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201510120125.2

    授权公告号:

    |||||||||

    法律状态公告日:

    2019.02.26|||2017.10.20|||2015.07.15|||2015.06.17

    法律状态类型:

    发明专利申请公布后的驳回|||专利申请权、专利权的转移|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种体外检测分析装置,用于配合检测卡以检测待测样品是否含有被测标的物。所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区。所述体外检测分析装置包括暗腔及设置在暗腔顶部的摄像单元。所述检测卡在检测时插入所述暗腔。所述摄像单元拍摄所述检测区的图像及读取所述检测卡上的二维码标签来获取检测项目信息。所述摄像单元拍摄检测区的图像及读取二维码标签同步进行。本发明还涉及一种使用该体外检测分析装置的体外检测分析系统及方法。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种体外检测分析装置,用于配合检测卡以检测待测样品是否含有被测标的物,所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区,所述体外检测分析装置包括暗腔及设置在暗腔顶部的摄像单元,所述检测卡在检测时插入所述暗腔,所述摄像单元拍摄所述检测区的图像及读取所述检测卡上的二维码标签来获取检测项目信息,所述摄像单元拍摄检测区的图像及读取二维码标签同步进行。

    2.  如权利要求1所述的体外检测分析装置,其特征在于:所述体外检测分析装置还包括设置于所述暗腔顶部的光源???,所述光源??橛糜谡丈渌黾觳饪ㄉ系募觳馇?。

    3.  如权利要求2所述的体外检测分析装置,其特征在于:所述光源??榉⒊鲎贤夤庀?,所述检测区内设有与被测标的物反应的荧光标记物质,所述光源??榉⒊龅淖贤夤庀呒し⒂氡徊獗甑奈锓从Φ挠獗昙俏镏史⒊鲇庖岳谂卸鲜欠窦斐霰徊獗甑奈?。

    4.  如权利要求1所述的体外检测分析装置,其特征在于:所述摄像单元通过读取检测卡上的二维码标签所获得的检测项目信息包括检测卡所适用的检测项目,该检测卡的生产批次,该检测卡的有效期限,该批次检测卡所符合的关于检测区所发出的荧光强度与被测标的物浓度之间的曲线方程,以及最低有效亮度。

    5.  如权利要求1所述的体外检测分析装置,其特征在于:所述摄像单元为一摄像头,所述摄像头同步拍摄所述检测区的图像及读取所述检测卡上的二维码标签。

    6.  如权利要求1所述的体外检测分析装置,其特征在于:所述摄像单元包括第一摄像头及第二摄像头,所述第一摄像头拍摄所述检测区的图像,所述第二摄像头读取检测卡上的二维码标签。

    7.  如权利要求1所述的体外检测分析装置,其特征在于:所述体外检测分析装置还包括电源???,所述电源??榘ǖ绯丶巴饨庸┑绲缏?,所述外接供电电路连接市电为所述体外检测分析装置提供电源,所述电池为所述体外检测分析装置提供备用电源。

    8.  一种体外检测分析系统,其包括如权利要求1-7项中任意一项的体外检测分析装置和检测卡,所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区。

    9.  如权利要求8所述的体外检测分析系统,其特征在于:所述检测卡上的二维码标签所记载的检测项目信息包括检测卡所适用的检测项目,该检测卡的生产批次,该检测卡的有效期限,该批次检测卡所符合的关于检测区所发出的荧光强度与被测标的物浓度之间的曲线方程,以及最低有效亮度。

    10.  一种体外检测分析方法,该方法包括如下步骤:
    提供一检测卡及体外检测分析装置,所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区,所述体外检测分析装置包括暗腔及摄像单元;
    用所述摄像单元拍摄所述检测区的图像并同步读取所述检测卡上的二维码标签来获得检测项目信息;
    根据所获得的检测项目信息分析所述检测区的图像以判断是否检出被测标的物。

    说明书

    说明书体外检测分析装置、使用该体外检测分析装置的体外检测分析系统及方法
    技术领域
    本发明涉及一种体外检测分析装置、使用该体外检测分析装置的体外检测分析系统及方法。
    背景技术
    现有的体外检测分析仪器大多结构复杂,体积庞大,而且检测步骤较为繁琐,需要经过培训的专业人员进行操作,所以通常仅设置在医院或社区门诊内。因此,当患者需要进行检测以辅助诊断时须亲自前往医院或社区门诊,非常地不方便。
    发明内容
    鉴于此,有必要提供一种结构紧凑、操作简便的体外检测分析装置使用该体外检测分析装置的体外检测分析系统及方法,以使得患者可以在家中自行检测。
    一种体外检测分析装置,用于配合检测卡以检测待测样品是否含有被测标的物。所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区。所述体外检测分析装置包括暗腔及设置在暗腔顶部的摄像单元。所述检测卡在检测时插入所述暗腔。所述摄像单元拍摄所述检测区的图像及读取所述检测卡上的二维码标签来获取检测项目信息。所述摄像单元拍摄检测区的图像及读取二维码标签同步进行。
    一种体外检测分析系统,其包括体外检测分析装置和检测卡。所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区。所述体外检测分析装置包括暗腔及设置在暗腔顶部的摄像单元。所述检测卡在检测时插入所述暗腔。所述摄像单元拍摄所述检测区的图像及读取所述检测卡上的二维码标签来获取检测项目信息。所述摄像单元拍摄检测区的图像及读取二维码标签同步进行。
    一种体外检测分析方法,该方法包括如下步骤:
    提供一检测卡及体外检测分析装置,所述检测卡上设置有二维码标签及用于检测被测标的物的检测区,所述体外检测分析装置包括暗腔及摄像单元;
    用所述摄像单元拍摄所述检测区的图像并同步读取所述检测卡上的二维码标签来获得检测项目信息;
    根据所获得的检测项目信息分析所述检测区的图像以判断是否检出被测标的物。
    相对于现有技术,本发明所提供的体外检测分析装置及系统采用在暗腔顶部设置摄像单元的紧凑结构,缩小了体外检测分析装置的体积。另外,采用同步读取二维码信息和检测区图像信息,从而可以提高检测速度,简化检测步骤并且在待测检测卡较多时可以实现快速检测和批量检测。
    附图说明
    图1是本发明实施方式所提供的体外检测分析系统的结构示意图。
    图2是图1中的检测卡的局部放大图。
    图3是图1中的体外检测分析系统的分解示意图。
    图4是图3中的检测??榈姆纸馐疽馔?。
    图5是图4中的暗腔顶盖的分解示意图。
    图6是本发明另一实施方式所提供的暗腔顶盖的分解示意图。
    图7是图1中的体外检测分析系统另一角度的局部结构示意图。
    图8是本发明实施方式所提供的体外检测分析方法的方法流程图。
    主要元件符号说明
    体外检测分析系统1体外检测分析装置3检测卡2检测试纸22二维码标签27检测线24读取窗口25取样窗口26底座30盖板31检测???/ENTRY>32控制按键33显示???/ENTRY>34打印机35电源???/ENTRY>36摄像驱动电路板37主控电路板38弹簧门302显示区312非显示区310暗腔320光源???/ENTRY>322摄像单元325第一摄像头3250第二摄像头3251基座3201侧壁3202顶盖3203容置空间321开口3210定位槽3204感应???/ENTRY>3206触动开关3207电路板3205发光元件3220网络???/ENTRY>380存储???/ENTRY>382中央处理器384接口386本地存储器3820外接存储器3822市电接口3860网络接口3861扫描枪接口3862通用串行总线接口3863微型通用串行总线接口3864视频信号接口3865存储卡接口3866
    如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本发明。
    具体实施方式
    如图1所示 ,本发明实施方式所提供的体外检测分析系统1包括检测卡2及体外检测分析装置3。所述体外检测分析装置3用于对内含荧光标记材料的检测卡2进行检测以对待测样本中的特定物质进行半定量/定量分析。
    如图2所示,所述检测卡2包括检测试纸22及二维码标签27。所述检测试纸22上包括至少一条由荧光标记材料制成的检测线24。所述检测卡2对应所述检测线24所在的位置开设有读取窗口25,并在距离读取窗口25一侧预定间隔的位置处开设有取样窗口26。所述读取窗口25所对应的检测试纸22区域定义为检测区。在进行检测时,待测样品从取样窗口26滴入并在检测试纸22上朝着读取窗口25的检测线24浸润。当待测样品浸润至检测线24时与荧光标记材料反应,若待测样品中含有被测标的物则所述检测线24上的荧光标记材料与被测标的物反应后发出荧光。在本实施方式中,所述检测卡2采用的是荧光量子点标记材料以提高与被测标的物的反应效率,缩短检测的等待时间。所述二维码标签27设置在所述检测卡2开设有读取窗口25的一侧表面上。所述二维码标签27所记载的检测卡2信息包括,但不限于,该检测卡2所适用的检测项目、该检测卡2的生产批次、该检测卡2的有效期限、该批次检测卡2所符合的关于检测线荧光强度与被测标的物浓度之间的曲线方程、最低有效亮度。
    如图3所示,所述体外检测分析装置3包括底座30、盖板31、检测???2、控制按键33、显示???4、打印机35、电源???6、摄像驱动电路板37及主控电路板38。上述多个功能??橹渫ü芟咧苯踊蚣浣拥氐缧粤右越惺莼蛐藕诺拇浜徒换?。
    所述检测???2、打印机35、电源???6、摄像驱动电路板37及主控电路板38安装在所述底座30内。所述底座30的侧壁对应所述检测???2所在的位置开设有一弹簧门302以使得所述检测卡2可以插入检测???2内进行检测。所述弹簧门302在检测卡2未插入时呈常关状态以起到防尘作用。
    所述盖板31设置在底座30上以密封所述底座30。所述盖板31包括显示区312及非显示区310。所述显示区312内设置有所述显示???4。所述非显示区310平行于水平面设置。所述显示区312相对于水平面倾斜一预设角度以方便使用者观察显示???4。所述盖板31的显示区312与非显示区310之间形成一台阶状过渡区。在本实施方式中,所述控制按键33安装在显示区312内所述显示???4的下方。
    所述检测???2发射特定波长的光线照射检测卡2上内含荧光标记材料的检测试纸22并拍摄下所述荧光标记材料与待测样品反应后所发出的荧光图案,通过对荧光图案的荧光亮度进行分析并结合预设的荧光亮度与被测标的物浓度之间的曲线方程计算出被测标的物的浓度。
    如图4及图5所示,所述检测???2包括暗腔320、光源???22及摄像单元325。所述暗腔320为一密闭的容置空间321,用于提供一个避光且温度相对稳定的环境以在检测过程中减少外界环境变化对荧光标记材料发光情况的影响从而提高检测分析的准确度。所述暗腔320包括基座3201、侧壁3202及顶盖3203。所述基座3201、侧壁3202与顶盖3203共同围成所述容置空间321。所述顶盖3203及侧壁3202的至少一部分由高导热率的材料制成,以便于在检测过程中及时将所述光源???22发出的热量散发至暗腔320外,从而维持暗腔320内较为稳定的温度。
    所述基座3201的上表面开设有定位槽3204。所述检测卡2在进行检测时插入所述定位槽3204内,并使得所述读取窗口25朝向暗腔320的顶盖3203。所述定位槽3204包括开设于基座3201其中一侧边上的开口3210。所述定位槽3204的主体沿垂直于开口3210所在侧边的方向朝基座3201的内部延伸。所述定位槽3204与开口3210相对的末端处设置有感应???206。所述感应???206包括触动开关3207及电路板3205。所述感应???206用于感应所述检测卡2是否安插到位。当所述检测卡2插至定位槽3203的末端时,所述检测卡2的端部抵持所述触动开关3203以触发所述电路板3205发出一准备好信号来指示所述检测卡2已经安插到位。
    所述侧壁3202设置在基座3201上所述定位槽3204所在的位置以在所述定位槽3204上形成所述容置空间321。所述顶盖3203设置在侧壁3202远离基座3201的一侧以封住所述容置空间321。
    所述光源???22设置在所述暗腔320与基座3201相对的顶盖3203上。所述光源???22上设置有多个发光元件3220。所述发光元件3220的发光面朝向基座3201上的定位槽3204,以照射所述检测卡2上的读取窗口25。所述发光元件3220围绕光源???22的中心均匀排布以使得发光元件3220所发出的光线从围绕光源???22中心的不同方向照射检测卡2的读取窗口25,减少照射时所形成的阴影。优选地,所述发光元件3220均匀排布指的是所排布的发光元件3220之间的距离大致相同。在本实施方式中,所述发光元件3220为发光二极管。所述发光元件3220发出紫外光线。
    所述摄像单元325设置在所述顶盖3203并对准已插入至定位槽3204末端的检测卡2以拍摄读取窗口25中荧光标记材料的检测线24所发出的荧光图案并同步读取所述检测卡2上的二维码标签27来获取检测卡2的基本信息以及所要进行检测的基本参数。上述拍摄荧光图案及读取二维码标签27的动作可同时进行。在本实施方式中,所述摄像单元325为一摄像头,所述摄像头设置在光源???22的中心位置,可同步拍摄检测区的荧光图案及读取二维码标签27以缩短检测的等待时间。
    所述体外检测分析装置3根据所述摄像单元325所获取的检测卡2的基本信息可判断插入的检测卡2是否过期,生产是否合格,以及所要检测的被测标的物。所述体外检测分析装置3根据读取二维码标签27所获取的检测参数来对拍摄的荧光图案进行分析以得出关于被测标的物的检测结果。具体地,所述体外检测分析装置3对摄取的荧光图案的数码照片进行灰阶处理并分析后可得到荧光图案的荧光亮度,再根据读取检测卡2上二维码标签27所获得的荧光亮度与被测标的物浓度之间的曲线方程来计算出所检测的被测标的物的浓度。
    如图6所示,在本发明的另一实施方式中,所述摄像单元325包括第一摄像头3250及第二摄像头3251。所述第一摄像头3250设置在所述顶盖3203并对准已插入至定位槽3204末端的检测卡2上的读取窗口25。在本实施方式中,所述第一摄像头3250设置在所述光源???22的中心位置。在进行检测时,所述第一摄像头3250拍摄读取窗口25中荧光标记材料的检测线24所发出的荧光图案。
    所述第二摄像头3251设置在所述暗腔320的顶部。所述第二摄像头3251的位置与已插入至定位槽3204末端的检测卡2上的所述二维码标签27的位置相对准。在本实施方式中,所述第二摄像头3251设置在光源???22上。所述第二摄像头3251读取所述检测卡2上的二维码标签27以获取检测卡2的基本信息以及所要进行检测的基本参数。
    所述控制按键33用于感应用户的触压操作以切换所述体外检测分析装置3的工作模式。所述体外检测分析装置3的工作模式包括,但不限于,关机模式、待机模式及开机模式。所述控制按键33内还设置有指纹识别器。所述指纹识别器通过识别用户的指纹以鉴别用户身份从而为用户建立个人信息资料库。
    所述显示???4显示操作界面与用户进行互动。在本实施方式中,所述显示???4包括一触控面板。所述触控面板显示体外检测分析装置3所预设的操作界面与用户进行互动。
    所述打印机35用于将检测结果打印在纸张上。用户通过所述显示???4输入打印指令至主控电路板38,所述主控电路板38接收打印指令后控制所述打印机35打印检测结果。
    所述电源???6包括电池360及外接供电电路362。所述体外检测分析装置3在一般情况下通过所述外接供电电路362直接使用交流市电。当需要在没有市电接口的环境下工作时,所述电源???6可通过电池360为上述的多个功能??樘峁┍赣玫缭?。
    请一并参阅图3及图7,所述主控电路板38包括网络???80、存储???82、中央处理器384(Central Processing Unit, CPU)及多个接口386。所述网络???80将所述体外检测分析装置3与互联网相连接以进行数据的交互。所述存储???82包括本地存储器3820及外接存储器3822。所述存储???82用于存储检测程序及对应的检测参数。所述检测参数包括,但不限于,被测标的物对应的检测反应时间、检测线荧光强度与被测标的物浓度之间的曲线方程、最低有效亮度。所述检测程序及检测参数可预先设定于存储???82内,也可以通过读取检测卡2上的二维码标签27而获得。所述中央控制器384根据所述检测程序及检测参数控制检测???2对插入的检测卡2进行检测分析。所述接口386包括,但不限于,市电接口3860、网络接口3861、扫描枪接口3862、通用串行总线(Universal Serial Bus, USB)接口3863、微型通用串行总线(Micro Universal Serial Bus, Micro USB)接口3864、视频信号接口3865、存储卡接口3866。所述接口386将体外检测分析装置3与不同的外部设备相连接以扩展体外检测分析装置3的功能。
    如图8所示,图8为本发明所提供的一种使用上述体外检测分析装置3对样本进行体外检测分析的方法流程图,该体外检测分析方法包括如下步骤:
    步骤S701,提供一检测卡2及体外检测分析装置3。所述检测卡2内设置有检测试纸22。所述检测试纸22上包括至少一条由荧光标记材料制成的检测线24。所述检测卡2对应检测线24所在的位置开设有读取窗口25。所述体外检测分析装置3包括避光的暗腔320以及设置在暗腔320内的光源???22及摄像单元325。所述暗腔320底部开设有定位槽3204以固定插入的检测卡2。
    步骤S702,所述光源???22发出预定波长的光线照射位于暗腔320内的检测卡2上的检测线24。
    步骤S703,所述摄像单元325拍摄所述检测线24与被测标的物反应所发出的荧光图案并读取检测卡2上的二维码标签27。所述摄像单元325拍摄检测线24的荧光图案与读取二维码标签27同步进行。
    所述摄像单元325读取所述检测卡2上的二维码标签27以获取检测卡2的基本信息以及所要进行检测的基本参数。所述体外检测分析装置3根据摄像单元325所获取的检测卡2基本信息可判断所插入的检测卡2是否过期,生产是否合格,所要检测的被测标的物,以及荧光图案亮度与被测标的物浓度之间的关系。
    步骤S704,分析所摄取检测线24的荧光图案的亮度,并根据所预设的荧光图案亮度与被测标的物浓度之间的关系获得被测标的物的浓度??梢岳斫獾氖?,所述荧光图案亮度与被测标的物浓度之间的关系可通过摄像单元325读取二维码标签27获得,也可以预先存储在体外检测分析装置3内。
    所述体外检测分析装置3采用在暗腔320顶部设置双摄像头的紧凑结构,缩小了体外检测分析装置3的体积。另外,通过在暗腔320顶部设置摄像单元可以在进行检测的同时一并由检测卡2上的二维码标签27获取检测参数,从而使得所述体外检测分析装置3可按照所获取的检测参数进行自动检测,简化了用户的操作步骤,缩短了检测分析的等待时间。
    虽然本发明已以实施例揭露如上,然其并非用以限定本发明,任何所属技术领域中具有通常知识者,在不脱离本发明之精神和范围内,当可作些许之更动与润饰,故本发明之?;し段У笔雍蟾街昵胱ɡ段缍ㄕ呶?。

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