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    尿液 分析 阈值 设定 方法 系统
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    摘要
    申请专利号:

    CN201510082136.6

    申请日:

    2015.02.15

    公开号:

    CN104678091A

    公开日:

    2015.06.03

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 33/50申请日:20150215|||公开
    IPC分类号: G01N33/50 主分类号: G01N33/50
    申请人: 爱威科技股份有限公司
    发明人: 丁建文; 周丰良; 王金华
    地址: 410013湖南省长沙市高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
    优先权:
    专利代理机构: 广州华进联合专利商标代理有限公司44224 代理人: 秦雪梅; 谢伟
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201510082136.6

    授权公告号:

    104678091B||||||

    法律状态公告日:

    2017.07.04|||2015.07.01|||2015.06.03

    法律状态类型:

    授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明提供一种尿液分析仪的阈值设定方法和系统,通过获取一检测项目的第一浓度试剂在尿液分析仪上检测至少三次的第一检测值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少三次的第二检测值组,并计算第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差;根据第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差确定检测项目待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值;将检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值和采用的试纸型号,存储至该尿液分析仪中。本发明的尿液分析仪的阈值设定方法通过利用每种浓度试剂的平均值和标准差,充分考虑到了每个检测仪的差异,因此,阈值的设定更加科学和精确,测得的检测结果更加准确。

    权利要求书

    权利要求书
    1.  一种尿液分析仪的阈值设定方法,其特征在于,包括以下步骤:
    获取一检测项目的第一浓度试剂在尿液分析仪上检测至少三次的第一检测 值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少三次的第二检测值组; 所述第一浓度试剂和所述第二浓度试剂为同一检测项目的待检测的相邻两个等 级对应的试剂;所述第一浓度试剂和所述第二浓度试剂检测使用同一型号的试 纸进行检测,且检测次数相同;
    计算所述第一检测值组和所述第二检测值组的平均值和标准差;
    根据所述第一检测值组和所述第二检测值组的平均值和标准差确定所述检 测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值;
    将所述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值和采用 的试纸型号,存储至该尿液分析仪中。

    2.  根据权利要求1所述的尿液分析仪的阈值设定方法,其特征在于,所述 第二浓度试剂的浓度高于所述第一浓度试剂的浓度;
    根据所述第一检测值组和所述第二检测值组的平均值和标准差确定所述检 测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值的步骤具体包括:
    判断所述检测项目的类别,所述检测项目的类别包括第一类检测项目和第 二类检测项目,所述第一类检测项目为所述检测试剂的浓度与所述检测值成负 相关的检测项目;所述第二类检测项目为所述检测试剂的浓度与所述检测值成 正相关的检测项目;
    若所述检测项目为第一类检测项目,则计算第一检测值组的平均值与2倍 标准差的差得到第一数值,以及计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的和 得到第二数值;
    比较所述第一数值与所述第二数值的大??;
    若所述第一数值大于所述第二数值,则计算所述第一数值和所述第二数值 的平均值得到第三数值;
    将所述第三数值确定为所述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分 析仪上的阈值。

    3.  根据权利要求2所述的尿液分析仪的阈值设定方法,其特征在于,
    若所述第一数值小于所述第二数值,则计算第一检测值组的平均值与标准 差的差得到第四数值;以及计算第二检测值组的平均值与标准差的和得到第五 数值;
    计算所述第四数值和所述第五数值的平均值得到第六数值;
    将所述第六数值确定为所述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分 析仪上的阈值。

    4.  根据权利要求2所述的尿液分析仪的阈值设定方法,其特征在于,若所 述检测项目为第二类检测项目,则计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的 差得到第七数值,以及第一检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第八数值;
    比较所述第七数值与所述第八数值的大??;
    若所述第七数值大于所述第八数值,计算所述第七数值和所述第八数值的 平均值得到第九数值;
    将所述第九数值确定为所述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分 析仪上的阈值。

    5.  根据权利要求4所述的尿液分析仪的阈值设定方法,其特征在于,若比 较所述第七数值小于所述第八数值,则计算所述第二检测值组的平均值与标准 差的差得到第十数值,以及所述第一检测值组的平均值与标准差的和得第十一 数值;
    计算所述第十数值和所述第十一数值的平均值得到第十二数值;
    将所述第十二数值确定为所述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液 分析仪上的阈值。

    6.  根据权利要求1所述的尿液分析仪的阈值设定方法,其特征在于,在所 述计算所述第一检测值组和所述第二检测值组的平均值和标准差的步骤之后, 在所述根据所述这第一检测值组和所述第二检测值组的平均值和标准差确定所 述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值的步骤之前,还 包括:
    根据计算的所述第一检测值组和所述第二检测值组的平均值和标准差计算 所述第一检测值组和所述第二检测值组的变异系数;
    判断所述第一检测值组和所述第二检测值组的变异系数是否大于10%;
    若是,则删除所述第一检测值组和/或所述第二检测值组中的最大值或最小 值,并重新计算删除最大值或最小值后所述第一检测值组和/或所述第二检测值 组的平均值和标准差;或,重新测试所述第一浓度试剂和/或所述第二浓度试剂, 获得所述第一浓度试剂检测至少三次的第一检测值组和/或所述第二浓度试剂 的检测至少三次的第二检测值组,并分别计算重新获得的所述第一检测值组和/ 或所述第二检测值组的平均值和标准差。

    7.  一种尿液分析仪的阈值设定系统,其特征在于,包括:
    获取??椋河糜诨袢∫患觳庀钅康牡谝慌ǘ仁约猎谀蛞悍治鲆巧霞觳庵辽?三次的第一检测值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少三次的 第二检测值组;所述第一浓度试剂和所述第二浓度试剂为同一检测项目的待检 测的相邻两个等级对应的试剂;所述第一浓度试剂和所述第二浓度试剂检测使 用同一型号的试纸进行检测,且检测次数相同;
    第一计算??椋河糜诩扑闼龅谝患觳庵底楹退龅诙觳庵底榈钠骄?和标准差;
    阈值计算??椋焊菟龅谝患觳庵底楹退龅诙觳庵底榈钠骄岛捅?准差确定所述检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值;
    存储??椋河糜诮黾觳庀钅康拇觳獾南嗔诹礁龅燃对诟媚蛞悍治鲆?上的阈值和采用的试纸型号,存储至该尿液分析仪中。

    8.  根据权利要求7所述的尿液分析仪的阈值设定系统,其特征在于,所述 第二浓度试剂的浓度高于所述第一浓度的试剂的浓度;
    所述阈值计算??榘ǎ?
    第一判断单元,用于判断检测项目的类别;所述检测项目的类别包括第一 类检测项目和第二类检测项目,所述第一类检测项目为所述检测试剂的浓度与 所述检测值成负相关的检测项目;所述第二类检测项目为所述检测试剂的浓度 与所述检测值成正相关的检测项目;
    第一计算单元,用于在所述第一判断单元的判定结果为该检测项目为第一 类检测项目时,计算第一检测值组的平均值与2倍标准差的差得到第一数值, 以及计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第二数值;
    第一比较单元,用于比较所述第一数值与所述第二数值的大??;
    第一计算单元,还用于在所述第一比较单元的比较结果为所述第一数值大 于所述第二数值时,计算所述第一数值和所述第二数值的平均值得到第三数值;
    阈值设定单元,用于将所述第三数值确定为该检测项目的待检测的相邻两 个等级在该尿液分析仪上的阈值。

    9.  根据权利要求8所述的尿液分析仪的阈值设定系统,其特征在于,所述 第一计算单元,还用于在所述第一比较单元的比较结果为所述第一数值小于所 述第二数值时,计算第一检测值组的平均值与标准差的差得到第四数值;以及 计算第二检测值组的平均值与标准差的和得到第五数值;
    第一计算单元,还用于计算所述第四数值和所述第五数值的平均值得到第 六数值;
    阈值设定单元,还用于将所述第六数值确定为所述检测项目的待检测的相 邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。

    10.  根据权利要求8所述的尿液分析仪的阈值设定系统,其特征在于,
    第一计算单元,还用于在所述第一判断单元的判定结果为该检测项目为第 二类检测项目时,计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的差得到第七数值, 以及第一检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第八数值;
    第一比较单元,还用于比较所述第七数值与所述第八数值的大??;
    第一计算单元,还用于在所述第一比较单元的比较结果为所述第七数值大 于所述第八数值时,计算所述第七数值和所述第八数值的平均值得到第九数值;
    阈值设定单元,还用于将所述第九数值确定为所述检测项目的待检测的相 邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。

    说明书

    说明书尿液分析仪的阈值设定方法和系统
    技术领域
    本发明涉及医疗检测领域,特别是涉及一种尿液分析仪的阈值设定方法和 系统。
    背景技术
    尿液分析仪用于测定尿液各种成分的量是否正常,不同的尿液分析仪可以 检测不同的项目,例如,尿蛋白、尿葡萄糖、尿pH、尿酮体、尿胆红质、尿胆 原、尿潜血、亚硝酸盐、尿白细胞、尿比重等等。根据检测项目的浓度值与标 准阈值进行比对得到检测项目的阴性或阳性结果,检测项目的阴性或阳性结果 有助于诊断相关并发症和机体一些器官是否受到损害。
    尿液分析仪按自动化程度可分为半自动化尿液分析仪和全自动尿液分析仪。 通常厂家在批量生产尿液分析仪的时候,会对生产的尿液分析仪的每个可检测 项目根据每个检测项目的标准设定相同的初始阈值,但是每个仪器在生产时, 存在一些细微差异,不同的试纸条也存在检测结果的不同,统一设置的标准阈 值不适合所有的仪器,从而容易造成检测结果的不准确。
    发明内容
    基于此,有必要针对现有尿液分析仪阈值导致检测检测结果不准确的问题, 提供一种精确的尿液分析仪的阈值设定方法和系统。
    一种尿液分析仪的阈值设定方法,包括以下步骤:
    获取一检测项目的第一浓度试剂在尿液分析仪上检测至少三次的第一检测 值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少三次的第二检测值组; 第一浓度试剂和第二浓度试剂为同一检测项目的待检测的相邻两个等级对应的 试剂;第一浓度试剂和第二浓度试剂检测使用同一型号的试纸进行检测,且检 测次数相同;
    计算第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差;
    根据第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差确定检测项目的待检 测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值;
    将检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值和采用的试 纸型号,存储至该尿液分析仪中。
    在其中一种实施方式中,第二浓度试剂的浓度高于第一浓度试剂的浓度;
    根据第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差确定检测项目的待检 测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值的步骤具体包括:
    判断检测项目的类别,检测项目的类别包括第一类检测项目和第二类检测 项目,第一类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成负相关的检测项目;第二 类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成正相关的检测项目;
    若检测项目为第一类检测项目,则计算第一检测值组的平均值与2倍标准 差的差得到第一数值,以及计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的和得到 第二数值;
    比较第一数值与第二数值的大??;
    若第一数值大于第二数值,则计算第一数值和第二数值的平均值得到第三 数值;
    将第三数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的 阈值。
    在其中一种实施方式中,若第一数值小于第二数值,则计算第一检测值组 的平均值与标准差的差得到第四数值;以及计算第二检测值组的平均值与标准 差的和得到第五数值;
    计算第四数值和第五数值的平均值得到第六数值;
    将第六数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的 阈值。
    在其中一种实施方式中,若检测项目为第二类检测项目,则计算第二检测 值组的平均值与2倍标准差的差得到第七数值,以及第一检测值组的平均值与2 倍标准差的和得到第八数值;
    比较第七数值与第八数值的大??;
    若第七数值大于第八数值,计算第七数值和第八数值的平均值得到第九数 值;
    将第九数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的 阈值。
    在其中一种实施方式中,若比较第七数值小于第八数值,则计算第二检测 值组的平均值与标准差的差得到第十数值,以及第一检测值组的平均值与标准 差的和得第十一数值;
    计算第十数值和第十一数值的平均值得到第十二数值;
    将第十二数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上 的阈值。
    在其中一种实施方式中,在计算第一检测值组和第二检测值组的平均值和 标准差的步骤之后,在根据这第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差 确定检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值的步骤之前, 还包括:
    根据计算的第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差计算第一检测 值组和第二检测值组的变异系数;
    判断第一检测值组和第二检测值组的变异系数是否大于10%;
    若是,则删除第一检测值组和/或第二检测值组中的最大值或最小值,并重 新计算删除最大值或最小值后第一检测值组和/或第二检测值组的平均值和标 准差;或,重新测试第一浓度试剂和/或第二浓度试剂,获得第一浓度试剂检测 至少三次的第一检测值组和/或第二浓度试剂的检测至少三次的第二检测值组, 并分别计算重新获得的第一检测值组和/或第二检测值组的平均值和标准差。
    一种尿液分析仪的阈值设定系统,包括:
    获取??椋河糜诨袢∫患觳庀钅康牡谝慌ǘ仁约猎谀蛞悍治鲆巧霞觳庵辽?三次的第一检测值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少三次的 第二检测值组;第一浓度试剂和第二浓度试剂为同一检测项目的待检测的相邻 两个等级对应的试剂;第一浓度试剂和第二浓度试剂检测使用同一型号的试纸 进行检测,且检测次数相同;
    第一计算??椋河糜诩扑愕谝患觳庵底楹偷诙觳庵底榈钠骄岛捅曜疾?;
    阈值计算??椋焊莸谝患觳庵底楹偷诙觳庵底榈钠骄岛捅曜疾钊范?检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值;
    存储??椋河糜诮觳庀钅康拇觳獾南嗔诹礁龅燃对诟媚蛞悍治鲆巧系?阈值和采用的试纸型号,存储至该尿液分析仪中。
    在其中一种实施方式中,第二浓度试剂的浓度高于第一浓度的试剂的浓度;
    阈值计算??榘ǎ?
    第一判断单元,用于判断检测项目的类别;检测项目的类别包括第一类检 测项目和第二类检测项目,第一类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成负相 关的检测项目;第二类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成正相关的检测项 目;
    第一计算单元,用于在第一判断单元的判定结果为该检测项目为第一类检 测项目时,计算第一检测值组的平均值与2倍标准差的差得到第一数值,以及 计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第二数值;
    第一比较单元,用于比较第一数值与第二数值的大??;
    第一计算单元,还用于在第一比较单元的比较结果为第一数值大于第二数 值时,计算第一数值和第二数值的平均值得到第三数值;
    阈值设定单元,用于将第三数值确定为该检测项目的待检测的相邻两个等 级在该尿液分析仪上的阈值。
    在其中一种实施方式中,第一计算单元,还用于在第一比较单元的比较结 果为第一数值小于第二数值时,计算第一检测值组的平均值与标准差的差得到 第四数值;以及计算第二检测值组的平均值与标准差的和得到第五数值;
    第一计算单元,还用于计算第四数值和第五数值的平均值得到第六数值;
    阈值设定单元,还用于将第六数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等 级在该尿液分析仪上的阈值。
    在其中一种实施方式中,第一计算单元,用于在第一判断单元的判定结果 为该检测项目为第二类检测项目时,计算第二检测值组的平均值与2倍标准差 的差得到第七数值,以及第一检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第八数 值;
    第一比较单元,还用于比较第七数值与第八数值的大??;
    第一计算单元,还用于在第一比较单元的比较结果为第七数值大于第八数 值时,计算第七数值和第八数值的平均值得到第九数值;
    阈值设定单元,还用于将第九数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等 级在该尿液分析仪上的阈值。
    根据上述方法,能够得到每个检测项目的阈值,并将该阈值和检测所采用 的试纸型号存储到该尿液分析仪中。由于每台检测仪的检测项目的待检测的相 邻两个等级的阈值根据检测试剂在每台检测仪检测至少三次取得的检测值的平 均值和标准差确定,标准差反应的是检测的每种浓度试剂的检测值的离散程度, 通过利用每种浓度试剂的平均值和标准差,充分考虑到了每个检测仪的差异, 因此,阈值的设定更加科学和精确,测得的检测结果更加准确。
    附图说明
    图1为一种实施方式的尿液分析仪的阈值设定方法的流程图;
    图2为另一种实施方式的尿液分析仪的阈值设定方法的流程图;
    图3为另一种实施方式的尿液分析仪的阈值设定方法的流程图;
    图4为另一种实施方式的尿液分析仪的阈值设定方法的流程图;
    图5为一种实施方式的尿液分析仪的阈值设定系统的??橥?;
    图6为一种实施方式的阈值设定??榈哪?樽槌赏?。
    具体实施方式
    为了使本发明的技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例, 对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以 解释本发明,并不用于限定本发明。
    一种尿液分析仪的阈值设定方法,包括以下步骤:
    S100:获取一检测项目的第一浓度试剂在尿液分析仪上检测至少三次的第 一检测值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少三次的第二检测 值组。
    其中,第一浓度试剂和第二浓度试剂为同一检测项目的待检测的相邻两个 等级对应的试剂,第一浓度试剂和第二浓度试剂检测使用同一型号的试纸进行 检测,且检测次数相同。
    检测项目的待检测的相邻两个等级是指,第一浓度试剂和第二浓度试剂的 检测结果为相邻两个等级。以尿液分析仪的白血球的检测为例,通常有4个等 级:半定量1-、半定量1+、半定量2+和半定量3+,其中半定量1-为阴性,半 定量1+、半定量2+和半定量3+为阳性。本发明的阈值用以确定两个相邻两个半 定量的阈值,例如,第一浓度试剂为对应半定量1-的试剂,第二浓度试剂为对 应半定量1+的试剂,通过本发明的方法,可以用来确定半定量1-和半定量1+ 的阈值,同理也能测试其它相邻等级的阈值。
    将第一浓度试剂和第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测时,分别检测 至少三次,得到二组不同浓度的试剂的每次检测的检测值,即第一检测值组包 括第一浓度试剂每次检测的检测值,第二检测值组包括第二浓度试剂每次检测 的检测值,检测时所使用的试纸为同一型号的试纸。
    本实施方式中第一浓度试剂和第二浓度试剂分别检测十次,预先准备一管第 一浓度试剂和一管第二浓度试剂,每一浓度的试剂分别检测十次,获取第一浓 度试剂的十个检测值和第二浓度试剂检的十个检测值。也可以根据需要调整检 测的次数。检测次数越多,通过检测值从而设定的阈值更加精确。测试前,需 要确保试剂与试纸在有效期内,仪器处于最佳状态。
    S200:计算第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差。
    本实施方式中,将平均值记为标准差记为SD。标准差的计算公式为:
    SD = Σ i = 1 n ( x i - x ‾ ) 2 n - 1 ; ]]>
    其中,n为检测次数,xi为每次检测的数值,为每一浓度试剂检测的平均 值。
    S300:根据第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差确定检测项目 的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。
    S400:将检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值和采 用的试纸型号,存储至该尿液分析仪中。将确定的阈值和采用的试纸型号存储 至尿液分析仪中,可以通过系统自动上传或是由人工录入。
    根据上述方法,能够得到每个检测项目的阈值,并将该阈值和检测所采用 的试纸型号存储到该尿液分析仪中。
    由于每台检测仪的检测项目的待检测的相邻两个等级的阈值根据检测试剂 在每台检测仪检测多次取得的检测值的平均值和标准差确定,标准差反应的是 检测的每种浓度试剂的检测值的离散程度,本实施方式的阈值的确定,通过利 用每种浓度试剂的平均值和标准差,充分考虑到了每个检测仪的差异,因此, 阈值的设定更加科学和精确,测得的检测结果更加准确。
    在另一种实施方式中,为确保检测的数值最精确,测试的环境温度为20℃ -30℃,相对温度≤80%,优选的测试环境温度为22℃-26℃。本实施方式中,所 使用的第二浓度试剂的浓度高于第一浓度试剂的浓度。
    如图2所示,步骤S300具体包括以下步骤:
    S310:判断检测项目的类别,检测项目的类别包括第一类检测项目和第二 类检测项目,第一类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成负相关的检测项目, 如胆红素、尿蛋白和尿胆原等项目,随着检测试剂的浓度值增加,检测到的检 测值减小。第二类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成正相关的检测项目, 如检测项目中的尿比重和维生素,随着检测试剂的浓度值增加,检测到的检测 值也增加。
    S320:若检测项目为第一类检测项目,则计算第一检测值组的平均值与2 倍标准差的差得到第一数值,以及计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的 和得到第二数值;
    为方便描述,本实施方式中,将第一数值记为第二数值记为 其中,a表示第一浓度试剂,b表示第二浓度试剂。
    S330:比较第一数值与第二数值的大小。
    S340:若第一数值大于第二数值,则计算第一数值和第二数值的平均值得 到第三数值。
    即若则计算的值,该 值即第三数值。
    S350:将第三数值确定为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分 析仪上的阈值。
    即若对于第一类检测项目,则将 作为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液 分析仪上的阈值。
    若步骤S330的比较结果为第一数值小于第二数值,则执行S360:计算第一 检测值组的平均值与标准差的差得到第四数值;以及计算第二检测值组的平均 值与标准差的和得到第五数值。
    即若则计算第四数值和第五数值,第四数值记为: 第五数值记为
    S370:计算第四数值和第五数值的平均值得到第六数值。
    第六数值为:
    S380:将第六数值定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪 上的阈值。
    即,若则对于第一类检测项目,将第六数值 确定为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液 分析仪上的阈值。
    上述步骤用于确定第一类检测项目的与第一浓度试剂和第二浓度试剂对应 的待检测的相邻两个等级的阈值。
    第二类检测项目的与第一浓度试剂和第二浓度试剂对应的待检测的相邻两 个等级的阈值的确定如下:
    如图3所示,若步骤S310判断该检测项目为第二类检测项目,则执行步骤 S302:若检测项目为第二类检测项目,则计算第二检测值组的平均值与2倍标 准差的差得到第七数值,以及第一检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第 八数值。
    为方便描述,本实施方式中,将第七数值记为第八数值记为 其中,a表示第一浓度试剂,b表示第二浓度试剂。
    S303:比较第七数值与第八数值的大小。
    S304:若比较结果为第七数值大于第八数值,则计算第七数值和第八数值 的平均值得到第九数值。
    即若则计算得到第九 数值。
    S305:将第九数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析 仪上的阈值。
    即若对于第二类检测项目,则将 作为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液 分析仪上的阈值。
    若步骤S303的比较结果为第七数值小于第八数值,则执行步骤S306:计算 第二检测值组的平均值与标准差的差得到第十数值,以及第一检测值组的平均 值与标准差的和得第十一数值。
    即若则计算第十数值和第十一数值,第十数值记为: 第十一数值记为
    S307:计算第十数值和第十一数值的平均值得到第十二数值。
    即第十二数值为:
    S308:将第十二数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分 析仪上的阈值。
    即,若则将第十二数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。
    在另一种实施方式中,如图4所示,步骤S200的步骤之后还包括:
    S210:根据计算的第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差计算第 一检测值组和第二检测值组的变异系数。
    变异系数CV的计算公式为
    本实施方式利用变异系数来判断每种浓度试剂检测的非重复性。重复性是 指用相同的方法、同一试验材料、在相同的条件下获得的一系列结果之间的一 致程度。相同的条件是指同一操作者,同一设备,同一实验室和短暂的时间间 隔。
    S220:判断第一检测值组和第二检测值组的变异系数是否大于10%。
    S230:若是,则删除第一检测值组和/或第二检测值组检测值中的最大值或 最小值,并重新计算删除最大值或最小值后第一检测值组和/或第二检测值组的 平均值和标准差,并继续执行S210的步骤。
    或者,步骤S230′为:重新测试第一浓度试剂和/或第二浓度试剂,获得第 一浓度试剂检测至少三次的第一检测值组和/或第二浓度试剂的检测至少三次 的第二检测值组,并返回步骤S200分别计算重新获得的第一检测值组和/或第 二检测值组的平均值和标准差。
    若步骤S220判断第一检测值组和第二检测值组的变异系数都不大于10%, 则执行步骤S300的步骤。
    本实施方式为确保检测项目的检测数值的可靠性、稳定性和准确性,通过 利用变异系数,充分考虑了检测项目的非重复性,当变异系数大于10%时,通过 删除对应每种浓度试剂检测值中的最大值或最小值,或对相应的每种浓度试剂 重新进行检测以获得最稳定的检测数值。
    以尿液分析仪的白血球的检测为例,使用AVE-11A试纸确定的白血球的半 定量1-和半定量1+的阈值、半定量1+和半定量2+、以及半定量2+和半定量3+ 阈值分别为:
    LEU 0.785 0.695 0.545
    假设实际测试时,检测到的白血球的值为X,则:
    当0.785≤X时,检测结果为半定量–(阴);
    当0.785≤X≤0.695时,检测结果为半定量1+;
    当0.695≤X≤0.545时,检测结果为半定量2+;
    当X≤0.545时,检测结果为半定量3+。
    根据上述方法,能够得到每个检测项目的阈值,并将该阈值和检测所采用 的试纸型号存储到该尿液分析仪中。由于每台检测仪的检测项目的待检测的相 邻两个等级的阈值根据检测试剂在每台检测仪检测至少三次取得的检测值的平 均值和标准差确定,标准差反应的是检测的每种浓度试剂的检测值的离散程度, 通过利用每种浓度试剂的平均值和标准差,充分考虑到了每个检测仪的差异, 因此,阈值的设定更加科学和精确,测得的检测结果更加准确。
    本发明还提供一种尿液分析仪的阈值设定系统,包括:
    获取???00,用于获取一检测项目的第一浓度试剂在尿液分析仪上分别检 测至少三次的第一检测值组以及第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测至少 三次的第二检测值组。
    其中,第一浓度试剂和第二浓度试剂为同一检测项目的待检测的相邻两个 等级对应的试剂;第一浓度试剂和第二浓度试剂检测使用同一型号的试纸进行 检测,且检测次数相同。
    检测项目的待检测的相邻两个等级是指,第一浓度试剂和第二浓度试剂的 检测结果为相邻两个等级。以尿液分析仪的白血球的检测为例,通常有4个等 级:半定量1-、半定量1+、半定量2+和半定量3+,其中半定量1-为阴性,半 定量1+、半定量2+和半定量3+为阳性。本发明的阈值用以确定两个相邻两个半 定量的阈值,例如,第一浓度试剂为对应半定量1-的试剂,第二浓度试剂为对 应半定量1+的试剂,通过本发明的方法,可以用来确定半定量1-和半定量1+ 的阈值,或是其它相邻等级的阈值。
    将第一浓度试剂和第二浓度试剂在同一台尿液分析仪上检测时,分别检测 至少三次,得到二组不同浓度的试剂的每次检测的检测值,即第一检测值组包 括第一浓度试剂每次检测的检测值,第二检测值组包括第二浓度试剂每次检测 的检测值,检测时所使用的试纸为同一型号的试纸。
    第一计算???00:用于计算第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准 差。
    本实施方式中,将平均值记为标准差记为SD。标准差的计算公式为:
    SD = Σ i = 1 n ( x i - x ‾ ) 2 n - 1 ; ]]>
    其中,n为检测次数,xi为每次检测的数值,为每一浓度试剂检测的平均 值。
    阈值计算???00,根据第一检测值组和第二检测值组的平均值和标准差确 定检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。
    存储???00,用于将检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上 的阈值和采用的试纸型号,存储至该尿液分析仪中。将确定的阈值和采用的试 纸型号存储至尿液分析仪中,可以通过系统自动上传或是由人工录入。
    根据上述系统,能够得到每个检测项目的阈值,并将该阈值和检测所采用 的试纸型号存储到该尿液分析仪中。
    由于每台检测仪的检测项目的待检测的相邻两个等级的阈值根据检测试剂 在每台检测仪检测多次取得的检测值的平均值和标准差确定,标准差反应的是 检测的每种浓度试剂的检测值的离散程度,本实施方式的阈值的确定,通过利 用每种浓度试剂的平均值和标准差,充分考虑到了每个检测仪的差异,因此, 阈值的设定更加科学和精确,测得的检测结果更加准确。
    在另一种实施方式中,为确保检测的数值最精确,测试的环境温度为20℃ -30℃,相对温度≤80%,更优选的测试环境温度为22℃-26℃。本实施方式中, 所使用的第二浓度试剂的浓度高于第一浓度试剂的浓度。
    阈值计算???00包括:
    第一判断单元310,用于判断检测项目的类别,检测项目的类别包括第一类 检测项目和第二类检测项目,第一类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成负 相关的检测项目,如胆红素、尿蛋白和尿胆原等项目,随着检测试剂的浓度值 增加,检测到的检测值减小。第二类检测项目为检测试剂的浓度与检测值成正 相关的检测项目,如检测项目中的尿比重和维生素,随着检测试剂的浓度值增 加,检测到的检测值也增加。
    第一计算单元320,用于在第一判断单元310的判定结果为该检测项目为第 一类检测项目时,则计算第一检测值组的平均值与2倍标准差的差得到第一数 值,以及计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第二数值。
    为方便描述,本实施方式中,将第一数值记为第二数值记为 其中,a表示第一浓度试剂,b表示第二浓度试剂
    第一比较单元330,用于比较第一数值与第二数值的大小。
    第一计算单元320,还用于在第一比较单元330的比较结果为第一数值大于 第二数值时,计算第一数值和第二数值的平均值得到第三数值。
    即若则计算的值, 该值为第三数值。
    阈值设定单元340,用于将第三数值确定为该检测项目的待检测的相邻两个 等级在该尿液分析仪上的阈值。
    即若对于第一类检测项目,则将 作为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该 尿液分析仪上的阈值。
    第一计算单元320,还用于在第一比较单元330的比较结果为第一数值小于 第二数值时,计算第一检测值组的平均值与标准差的差得到第四数值;以及计 算第二检测值组的平均值与标准差的和得到第五数值。
    即若则计算第四数值和第五数值,第四数值记为: 第五数值记为
    第一计算单元320,还用于计算第四数值和第五数值的平均值得到第六数值。
    第六数值为:
    阈值设定单元340,还用将第六数值定为检测项目的待检测的相邻两个等 级在该尿液分析仪上的阈值。
    即,若则对于第一类检测项目,将第六数值 确定为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液 分析仪上的阈值。
    第一计算单元320,还用于在第一判断单元310的判定结果为该检测项目为 第二类检测项目,计算第二检测值组的平均值与2倍标准差的差得到第七数值, 以及第一检测值组的平均值与2倍标准差的和得到第八数值。
    为方便描述,本实施方式中,将第七数值记为第八数值记为 其中,a表示第一浓度试剂,b表示第二浓度试剂。
    第一比较单元330,还用于比较第七数值与第八数值的大小。
    第一计算单元320,还用于若第一比较单元330的比较结果为第七数值大于 第八数值,则计算第七数值和第八数值的平均值得到第九数值。
    即若则计算得到第九 数值。
    阈值设定单元340,还用于第九数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等 级在该尿液分析仪上的阈值。
    即若对于第二类检测项目,则将 作为该检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液 分析仪上的阈值。
    第一计算单元320,还用于在第一比较单元330的比较结果为第七数值小于 第八数值时,计算第二检测值组的平均值与标准差的差得到第十数值,以及第 一检测值组的平均值与标准差的和得第十一数值。
    即若则计算第十数值和第十一数值,第十数值记为: 第十一数值记为
    第一计算单元320,还用于计算第十数值和第十一数值的平均值得到第十二 数值。
    即第十二数值为:
    阈值设定单元340,还用于将第十二数值确定为所述检测项目的待检测的相 邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。
    即,若则将第十二数值确定为检测项目的待检测的相邻两个等级在该尿液分析仪上的阈值。
    在另一种实施方式中,还包括:
    第二计算???10,用于根据计算的第一检测值组和第二检测值组的每次检 测的检测值的平均值和标准差计算第一检测值组和第二检测值组的变异系数。
    变异系数CV的计算公式为
    本实施方式利用变异系数来判断每种浓度试剂检测的非重复性。重复性是 指用相同的方法、同一试验材料、在相同的条件下获得的一系列结果之间的一 致程度。相同的条件是指同一操作者,同一设备,同一实验室和短暂的时间间 隔。
    第一判断???20:用于判断第一检测值组和第二检测值组的变异系数是否 大于10%。
    第一计算单元320,还用于第二判断??榕卸洗笥?0%,则删除第一检测值 组和/或第二检测值组中的最大值或最小值,并重新计算删除最大值或最小值后 第一检测值组和/或第二检测值组的平均值和标准差。
    或者,重新测试第一浓度试剂和/或第二浓度试剂,获取???00重新获得 第一浓度试剂检测至少三次的第一检测值组和/或第二浓度试剂的检测至少三 次的第二检测值组。
    本实施方式为确保检测项目的检测数值的可靠性、稳定性和准确性,通过 利用变异系数,充分考虑了检测项目的非重复性,当变异系数大于10%时,通过 删除对应每种浓度试剂检测值中的最大值或最小值,或对相应的每种浓度试剂 重新进行检测以获得最稳定的检测数值。
    根据上述系统,能够得到每个检测项目的阈值,并将该阈值和检测所采用 的试纸型号存储到该尿液分析仪中。由于每台检测仪的检测项目的待检测的相 邻两个等级的阈值根据检测试剂在每台检测仪检测至少三次取得的检测值的平 均值和标准差确定,标准差反应的是检测的每种浓度试剂的检测值的离散程度, 通过利用每种浓度试剂的平均值和标准差,充分考虑到了每个检测仪的差异, 因此,阈值的设定更加科学和精确,测得的检测结果更加准确。
    以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细, 但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域 的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和 改进,这些都属于本发明的?;し段?。因此,本发明专利的?;し段вσ运?权利要求为准。

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    本文标题:尿液分析仪的阈值设定方法和系统.pdf
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