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    重庆时时彩5星奖走势: 一种含聚肌胞的注射用原位凝胶及其制备方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    重庆时时彩单双窍门 www.4mum.com.cn CN201510794891.7

    申请日:

    2015.11.17

    公开号:

    CN105596288A

    公开日:

    2016.05.25

    当前法律状态:

    授权

    有效性:

    有权

    法律详情: 授权|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 9/06申请日:20151117|||公开
    IPC分类号: A61K9/06; A61K31/713; A61K47/42; A61K47/38; A61K47/32; C08J9/28; C08G12/06; A61P31/14; A61P31/16; A61P31/22; A61P31/20; A61P37/04; A61P35/00 主分类号: A61K9/06
    申请人: 南京多普特兽药研发有限公司
    发明人: 余祖功; 郭凡溪
    地址: 211899 江苏省南京市浦口区雨合北路11号
    优先权:
    专利代理机构: 南京天华专利代理有限责任公司 32218 代理人: 徐冬涛;邢贤冬
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201510794891.7

    授权公告号:

    ||||||

    法律状态公告日:

    2018.06.22|||2016.06.22|||2016.05.25

    法律状态类型:

    授权|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明公开了一种含聚肌胞的注射用原位凝胶,包括如下用组分量:聚肌胞粉末0.05-0.8重量份、聚肌胞微囊0.1-5.0重量份、P40712.0-27.0重量份、P1880.4-15.0重量份、高分子阻滞剂0.01-10.0重量份、防腐剂0.01-2.0重量份、注射用水50.0-90.0重量份,酸碱缓冲剂调整注射用原位凝胶的pH5.5~7.5。本发明还公开了含聚肌胞的注射用原位凝胶的制备方法。本发明注射用原位凝胶解决了聚肌胞在凝胶基质相容性较差的问题,给药方便,肌注或皮下注射给药时,在注射部位于15s内可迅速转变为凝胶,持效时间长达144h,一次给药可长时间维持相对稳态的有效血液浓度。

    权利要求书

    1.一种含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于它包括聚肌胞粉末、聚肌胞微囊、泊
    洛沙姆407、泊洛沙姆188、高分子阻滞剂、防腐剂、酸碱缓冲剂、注射用水;各组分的用
    量如下:聚肌胞粉末0.05-0.8重量份、聚肌胞微囊0.1-5.0重量份、泊洛沙姆40712.0-27.0
    重量份、泊洛沙姆1880.4-15.0重量份、高分子阻滞剂0.01-10.0重量份、防腐剂0.01-2.0重
    量份、注射用水50.0-90.0重量份,酸碱缓冲剂调整注射用原位凝胶的pH在5.5~7.5。
    2.根据权利要求1所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的含聚肌胞的
    注射用原位凝胶,包含如下用量的组分:聚肌胞粉末0.1-0.5重量份、聚肌胞微囊1.0-4.0重
    量份、泊洛沙姆40715.0-25.0重量份、泊洛沙姆1880.5-5.0重量份、高分子阻滞剂0.05-5.0
    重量份、防腐剂0.1-1.5重量份、注射用水75.0-90.0重量份,酸碱缓冲剂调整注射用原位凝
    胶的pH在5.5~7.5。
    3.根据权利要求2所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的含聚肌胞的
    注射用原位凝胶,包含如下组分:聚肌胞粉末0.15-0.3重量份、聚肌胞微囊1.3-3.6重量
    份、泊洛沙姆40717.0-24.0重量份、泊洛沙姆1880.85-2.2重量份、高分子阻滞剂0.08-3.0
    重量份、防腐剂0.25-1.0重量份、注射用水80.0-86.0重量份,酸碱缓冲剂调整注射用原位
    凝胶的pH在5.5~7.5。
    4.根据权利要求1、2或3所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的聚肌
    胞微囊中含有20-30%的聚肌胞,所述的聚肌胞微囊是采用复凝聚法制得的,包括:取明
    胶、阿拉伯胶分别溶于注射用水中,制备得到质量分数为0.5-6.0%的明胶溶液和0.1-5.0%的
    阿拉伯胶溶液;将明胶溶液和阿拉伯溶液1:1-1:4的体积比混合,在温度35-65℃下持续
    搅拌;将聚肌胞粉末溶解于搅拌状态下的明胶-阿拉伯胶混合溶液中,继续搅拌0.5-1h;再
    加入5-10%的冰醋酸溶液调节溶液的pH值为3.5-4.5,成囊后,往溶液中加入该溶液体积1-
    4倍体积的注射用水,搅拌均匀后置于冰浴中快速冷却至10℃以下,加入37%的甲醛溶液,
    搅拌10-30分钟,使明胶胺醛缩合反应完全;再加入5-20%的氢氧化钠溶液调节pH值为7-
    9,固化0.5-1h,用注射用水反复洗涤微囊至无甲醛,冷冻干燥得到聚肌胞微囊。
    5.根据权利要求1、2或3所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的高分
    子阻滞剂选自聚乙烯醇、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基
    纤维素、羧甲基纤维素钠、卡波姆、透明质酸、黄原胶、壳聚糖、羧甲基壳聚糖、海藻酸
    钠、磷脂中的一种或多种。
    6.根据权利要求1、2或3所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的防腐
    剂选自羟苯酯类、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、醋酸洗必泰、苯扎溴铵、苯扎氯铵、山梨
    酸钾、硫柳汞中的一种或多种。
    7.根据权利要求1、2或3所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的防腐
    剂选自羟苯酯类、三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、醋酸洗必泰、苯扎溴铵、苯扎氯铵、山梨
    酸钾、硫柳汞中的一种或多种。
    8.根据权利要求1、2或3所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶,其特征在于所述的酸碱
    缓冲剂选自酒石酸或其钠盐、醋酸或其钠盐、磷酸或其钠盐、钾盐、枸橼酸或其钠盐中的一
    种或多种。
    9.权利要求1所述的含聚肌胞的注射用原位凝胶的制备方法,其特征在于包含如下步
    骤:(a)、取处方量的酸碱缓冲剂,溶于占处方量80%-90%的注射用水中制得pH5.5~7.5的
    缓冲液,将处方量的防腐剂溶于缓冲液中,再加入处方量的聚肌胞粉末,搅拌均匀,得到溶
    液A;(b)、再将处方量的凝胶基质泊洛沙姆407和泊洛沙姆188、以及高分子阻滞剂撒在
    溶液A上,0-10℃冷藏直至得到澄清、无团块、分散均匀的溶液,滤过,得到溶液B;
    (c)、将处方量的聚肌胞微囊加入到溶液B中,搅拌至分散均匀,并加入余下的注射用水,
    混匀,灭菌即得注射用原位凝胶。

    关 键 词:
    一种 含聚肌胞 注射 原位 凝胶 及其 制备 方法
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