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    重庆时时彩门店: 一种治疗血管性痴呆的中药组合物的质量控制方法.pdf

    摘要
    申请专利号:

    重庆时时彩单双窍门 www.4mum.com.cn CN201210062118.8

    申请日:

    2012.03.02

    公开号:

    CN103293269A

    公开日:

    2013.09.11

    当前法律状态:

    驳回

    有效性:

    无权

    法律详情: 发明专利申请公布后的驳回IPC(主分类):G01N 30/90申请公布日:20130911|||实质审查的生效IPC(主分类):G01N 30/90申请日:20120302|||公开
    IPC分类号: G01N30/90; G01N30/02 主分类号: G01N30/90
    申请人: 迪沙药业集团有限公司; 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司; 威海迪素制药有限公司
    发明人: 郭梦玲; 王红征; 林春
    地址: 264205 山东省威海市经济技术开发青岛南路1号
    优先权:
    专利代理机构: 代理人:
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201210062118.8

    授权公告号:

    ||||||

    法律状态公告日:

    2017.06.06|||2015.02.18|||2013.09.11

    法律状态类型:

    发明专利申请公布后的驳回|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及一种治疗血管性痴呆的中药组合物的质量控制方法,所述组合物的活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。本发明质量控制方法包括鉴别和含量测定。其中鉴别包括白果内酯和阿魏酸的鉴别,含量包括淫羊藿苷含量的测定。

    权利要求书

    权利要求书
    1.   一种由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成的中药组合物的质量控制方法,其特征是包括鉴别。

    2.   权利要求1所述质量控制方法,其特征是还包括淫羊藿苷含量的测定。

    3.   权利要求1所述质量控制方法,其鉴别方法是:
    取本品内容物4g,加20ml热水溶解,冷却后,以醋酸乙酯提取两次,每次用乙酸乙酯30ml,合并提取液,蒸干,残渣用15%的乙醇溶解,加入聚酰胺柱(3g)上,用5%乙醇洗脱,收集洗脱液200ml,浓缩至50ml,冷却,浓缩液用醋酸乙酯提取2次,每次50ml,合并提取液,蒸干,残渣用2ml丙酮溶解,作为供试品溶液。另取白果内酯对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;
    照《中国药典》一部附录VI B规定的薄层色谱法试验,吸取对品溶液5ul、供试品溶液10ul,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上,以体积比10∶5∶5∶0.6的甲苯?醋酸乙酯?丙酮?甲醇为展开剂,在15℃以下展开,取出,晾干,在140?160℃加热约30分钟,置波长365nm紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的荧光斑点。

    4.   权利要求1所述质量控制方法,其鉴别方法是:取本品内容物5g,加40ml甲醇超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加10ml水使溶解,加稀盐酸调PH2?3,以乙醚提取3次,每次用乙醚20ml,合并乙醚提取液,以5%碳酸氢钠溶液提取3次,每次用20ml,合并碳酸氢钠提取液,加稀盐酸调PH2?3,以乙醚提取3次,每次用20ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加1ml甲醇溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇溶制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照《中国药典》一部附录VI B规定的薄层色谱法试验,吸取对品溶液5ul、供试品溶液15ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以体积比为5∶2∶0.2苯?醋酸乙酯?甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,置波长为365nm紫外光灯下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的荧光斑点。

    5.   权利要求2所述质量控制方法,其特征是淫羊藿苷含量的测定方法包括:
    色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基键合硅胶为填充剂,体积比为28∶72的乙腈?水为流动相,检测波长为270nm,理论塔板数按淫羊藿苷峰计算不得低于1500;
    对照品溶液的制备:精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得;
    供试品溶液的制备:称取装量差异项下的内容物1.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50ml50%乙醇,称定重量,超声处理30分钟,放置至室温,再称定重量,加50%的乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液25ml,挥去乙醇,残渣加水20ml加热溶解,冷却后,以醋酸乙酯提取5次,用量分别是30,30,30,20,20ml,合并醋酸乙酯提取液,挥去溶剂,残渣加乙醇溶解,定量转移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度,混匀,作为供试品溶液;
    测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul,注入高效液相色谱仪,测定,即得。

    6.   权利要求1所述质量控制方法,其特征本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷C33H40O15计,不得少于1.85mg。

    7.   权利要求1所述质量控制方法,包括性状的检查。

    8.   权利要求8所述质量控制方法,其性状为内容物为棕褐色粉末;气微香,味苦。

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    一种 治疗 血管性 痴呆 中药 组合 质量 控制 方法
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