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    重庆时时彩后三750注: 用于封闭人体中的开口的装置和相关的方法.pdf

    关 键 词:
    用于 封闭 人体 中的 开口 装置 相关 方法
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    摘要
    申请专利号:

    CN201380021679.6

    申请日:

    2013.02.28

    公开号:

    CN104244843A

    公开日:

    2014.12.24

    当前法律状态:

    撤回

    有效性:

    无权

    法律详情: 发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):A61B 17/00申请公布日:20141224|||实质审查的生效IPC(主分类):A61B17/00申请日:20130228|||公开
    IPC分类号: A61B17/00 主分类号: A61B17/00
    申请人: 闭塞科技控股有限公司
    发明人: 穆罕默德·哈坎·阿克珀纳尔
    地址: 瑞士沙夫豪森
    优先权: 2012.02.29 US 61/605,102; 2012.09.27 US 61/706,698
    专利代理机构: 广东德而赛律师事务所 44322 代理人: 孙德丰
    PDF完整版下载: PDF下载
    法律状态
    申请(专利)号:

    CN201380021679.6

    授权公告号:

    ||||||

    法律状态公告日:

    2017.05.24|||2015.04.08|||2014.12.24

    法律状态类型:

    发明专利申请公布后的视为撤回|||实质审查的生效|||公开

    摘要

    本发明涉及用于封闭人体中的开口的装置以及相关的方法。本发明的装置具有以下优点:所述装置的第二元件可以被制得比第一元件更有弹性,因此所述装置更不倾向于增加开口的破裂尺寸。在一个实施例中,公开了一种用于封闭人体中的开口的装置(1),所述装置包含:第一元件(2),所述第一元件包含至少一个线或丝(3);以及第二元件(6),所述第二元件例如是轴区段,所述第二元件(6)至少处于基本上圆形或椭圆形的纵向区段中并且包含编织的材料,所述编织的材料包含至少一个线或丝(9),并且当所述装置(1)处于预设的、展开的形态时,对于所有纵向区段,所述第二元件(6)的直径基本上等于或小于所述开口。

    权利要求书

    1.  一种用于封闭人体中的开口的装置(1),所述装置包含:
    第一元件(2),所述第一元件包含至少一个线或丝(3);以及
    第二元件(6),所述第二元件例如是轴区段,所述第二元件(6)至少处于基本上圆形或椭圆形的纵向区段中并且包含编织的材料,所述编织的材料包含至少一个线或丝(9),并且当所述装置(1)处于预设的、展开的形态时,对于所有纵向区段,所述第二元件(6)的直径基本上等于或小于所述开口。

    2.
      根据权利要求1所述的装置,其中所述第一元件(2)包含第一区段(4),所述第一区段例如是非编织的、形成盘状的区段,所述第一区段(4)包含所述线或丝(3)的至少一个环(5),所述环从所述第一区段(4)的中央部分延伸至所述第一区段(4)的周边部分并返回至所述中央部分。

    3.
      根据权利要求2所述的装置,其中所述第一元件(2)进一步包含第二区段(7),所述第二区段例如是管状区段,所述第二区段与所述第一区段(4)相连,并且所述第二区段(7)的直径小于所述第一区段(4)的直径。

    4.
      根据权利要求3所述的装置,其中所述第一元件(2)进一步包含第三区段(8),所述第三区段例如是非编织的、形成盘状的区段,所述第三区段(8)与所述第二区段(7)相连,并且所述第三区段(8)包含至少一个环(5)。

    5.
      根据权利要求4所述的装置,其中所述第一区段(4)的所述至少一个环(5)被成形为花瓣状,并且其中所述第三区段(8)的所述至少一个环(5)被成形为花瓣状。

    6.
      根据权利要求5所述的装置,其中所述至少一个线或丝(3)被用于所述第一元件的所述第一区段(4)、第二区段(7)和第三区段(8),使得所述至少一个线或丝(3)贯通所述第一区段(4)、第二区段(7)和第三区段(8)。

    7.
      根据权利要求5至6中任一项所述的装置,其中所述第一元件的所述第一区段(4)、第二区段(7)和第三区段(8)是非编织的区段。

    8.
      根据权利要求2至7中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)和所述第二元件(6)被组装成一个单元,所述被组装的单元包含所述第一元件(2)和第二元件(6)。

    9.
      根据权利要求8所述的装置,其中通过交织所述第一元件(2)和所述第二元件(6)而组装所述第一元件(2)和所述第二元件(6),从而使得所述第一元件(2)能够相对于所述第二元件(6)滑动地移动。

    10.
      根据权利要求8或9所述的装置,其中所述第一元件(2)的一个末端与所述第二元件(6)的对应末端通过工艺而被结合,例如将所述末端焊接、压紧在一起,或者将所述末端钩在一起。

    11.
      根据权利要求10所述的装置,其中所述第一元件(2)的另一个末端与所述第二元件(6)的对应末端通过工艺而被结合,例如将所述末端焊接、压紧在一起,将所述末端夹紧在一起,或者将所述末端钩在一起。

    12.
      根据权利要求10或11所述的装置,其中所述第一元件(2)和所述第二元件(6)被结合在所述第一元件(2)和第二元件(6)的轴向中心或中枢。

    13.
      根据权利要求1至11中任一项所述的装置,其中所述编织的材料被编织使得所述编织的材料的所述至少一个线或丝(9)在所述第二元件(6)的第一区段(10)具有特定的第一编织节距,而在所述第二元件(6)的第二区段(11)具有与所述第一编织节距不同的特定的第二编织节距。

    14.
      根据权利要求13所述的装置,其中所述第一编织节距大于所述第二编织节距。

    15.
      根据权利要求1至14中任一项所述的装置,其中至少一个元件(2,6)包含涂层,所述涂层用于增强纤维原细胞和内皮细胞在表面上的粘附和增殖。

    16.
      根据权利要求6至15中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)的所述第一区段(4)包含在第一几何平面中的多个环(5),所述环(5)被设置成规则的图案,其中每个环(5)从所述第一几何平面的轴心延伸,并且每个环(5)在所述第一几何平面中的第一侧上邻近另一个环(5),并且在所述第一几何平面中的第二侧上邻近另一个环(5),使得所述多个环(5)一起形成花冠的形状,并且
    其中所述第一元件(2)的所述第三区段(8)包含在第二几何平面中的多个环(5),所述环(5)被设置成规则的图案,其中每个环(5)从所述第二几何平面的轴心延伸,并且每个环(5)在所述第二几何平面中的第一侧上邻近另一个环(5),并且在所述第二几何平面中的第二侧上邻近另一个环(5),使得所述多个环(5)一起形成花冠的形状。

    17.
      根据权利要求16所述的装置,其中所述第一元件(2)的所述第一区段(4)的所述多个环在所述第一几何平面中重叠,并且其中所述第一元件(2)的所述第三区段(8)的所述多个环在所述第二几何平面中重叠。

    18.
      根据权利要求16至17中任一项所述的装置,其中所述第一区段(4)的所述多个环(5)少于所述第三区段(8)的所述多个环(5)。

    19.
      根据权利要求6至18中任一项所述的装置,其中所述第二元件(6)的直径小于所述第一元件(2)的所述第一区段(4)的直径。

    20.
      根据权利要求6至19中任一项所述的装置,其中所述第二元件(6)的直径小于所述第一元件(2)的所述第三区段(8)的直径。

    21.
      根据权利要求6至20中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)的所述第一区段(4)的直径大于所述第一元件(2)的所述第三区段(8)的直径。

    22.
      根据权利要求16至21中任一项所述的装置,其中所述多个环(5)由一个单一的线或丝(3)形成,或者其中所述多个环(5)由多个线或丝(3)形成,并且其中所述多个线或丝(3)通过工艺而被结合,例如将所述多个线或丝焊接、压紧在一起,将所述多个线或丝夹紧在一起,或者将所述多个线或丝钩在一起。

    23.
      根据权利要求16至22中任一项所述的装置,其中当所述装置处于所述预设的、展开的形态时,所述多个环(5)被设置成至少部分地径向地环绕所述开口。

    24.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述第二元件(6)为具有较短直径(B)和较长直径(A)的椭圆形,并且其中所述较长直径(A)与所述较短直径(B)的比值为1.8-5.15。

    25.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述装置具有所述第一元件(2)的所述第一区段(4)或所述第三区段(8)的直径(D),并且其中当所述装置处于其预设的展开的形态时,所述装置具有在所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)之间的距离(L),其中所述直径(D)与所述距离(L)的比值为1.4-5.6并且优选3.2-5.6。

    26.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述装置具有所述第一元件(2)的所述第一区段(4)或所述第三区段(8)的直径(D),并且其中所述第二元件(6)具有直径(A),其中所述直径的比值(D/A)为1.3-2.2。

    27.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述第二元件(6)为具有较短直径(B)和较长直径(A)的椭圆形,并且其中所述装置具有所述第一元件(2)的所述第一区段(4)或所述第三区段(8)的直径(D),其中所述直径与所述较短直径的比值(D/B)为2.3-6.3。

    28.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中在所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)之间的距离优选为固定的大小,但根据间隔厚度是可拉伸的。

    29.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述装置具有所述第一元件(2)的所述第一区段(4)或所述第三区段(8)的直径(D),并且其中所述第二元件(6)具有直径(A),其中所述直径的比值(A/D)是0.14-2。

    30.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中当所述装置处于其预设的展开的形态时,所述装置具有在所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)之间的距离(L),并且其中所述第二元件(6)具有直径(A),其中所述距离(L)与所述直径(A)的比值优选为0.35-1.75。

    31.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述装置具有所述第一元件(2)的所述第一区段(4)或所述第三区段(8)的直径(D),并且其中当所述装置处于其预设的展开的形态时,所述装置具有在所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)之间的距离(L),所述直径(D)与所述距离(L)的比值为1.4-5.6并且优选1.4-4。

    32.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中在所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)之间的距离是固定的大小,并且是可拉伸的。

    33.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中在所述预设的、展开的形态中,所述第一区段(4)和所述第三区段(8)是相对于彼此非同轴地设置的。

    34.
      根据权利要求4至23中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)中的一个被设置来覆盖在右心房中的心室间隔缺损的开口,并且其中所述第一元件(2)的所述第一区段(4)和所述第三区段(8)中的另一个被设置来覆盖在左心房中的所述心室间隔缺损的相应开口。

    35.
      根据权利要求4至34中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)和第二元件(6)的至少一个包含形状记忆材料。

    36.
      根据权利要求4至35中任一项所述的装置,其中所述装置设有适配器(14),所述适配器用于将所述装置(1)连接至用于输送和/或取回的线。

    37.
      根据权利要求4至36中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)的材料比所述第二元件(6)的材料更硬。

    38.
      根据权利要求4至37中任一项所述的装置,其中当所述装置处于所述预设的、展开的形态时,所述多个环(5)被设置成至少部分地径向地环绕所述开口。

    39.
      根据权利要求4至38中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)和/或所述第二元件(6)的所述线或丝(3,9)具有沿其长度而变化的直径。

    40.
      根据权利要求4至39中任一项所述的装置,其中所述第一元件(2)和所述第二元件(6)的所述线或丝(3,9)的每一个都包含形状记忆材料,所述材料具有与预设的、展开的形态相对应的初始的、展开的形态,其中所述第一元件(2)和所述第二元件(6)的所述线或丝(3,9)被设置成从其预设的、展开的形态而被限制为其缩小的形态,以输送至目标位点,并且当不受限制时,在目标位点自动展开并至少部分地回复至其各自的预设的、展开的形态。

    41.
      根据权利要求4至40中任一项所述的装置,其中在与纵向区段的中心轴线垂直的横截面中,所述第二元件(6)的所述纵向区段具有非同心的椭圆或卵圆的形状。

    42.
      根据权利要求4至41中任一项所述的装置,其中所述装置的所述第一元件(2)被基本上形成为圆锥体,所述圆锥体的中心向所述装置的中心稍微向内延伸。

    43.
      一种制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,所述方法包含:
    形成第一元件(2)的第一区段(4)或其一部分;
    形成第一元件(2)的第二区段(7)或其一部分;
    形成第一元件(2)的第三区段(8)或其一部分;
    任选地结合不同的部件(20);并且
    通过编织形成第二元件(6)的第一区段(10)、第二区段(11)和第三区段(12),使得当所述装置(1)处于预设的、展开的形态时,对于所有纵向区段,所述第二元件(6)的直径基本上等于或小于所述开口;并且
    结合所述第一元件(2)和第二元件(6)。

    44.
      根据权利要求43所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述形成第一元件(2)的第一区段(4)或其一部分是按如下方式进行的:在第一几何平面中由单一的线或丝(3)形成至少一个环(5)。

    45.
      根据权利要求44所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述形成第一元件(2)的第二区段(7)或其一部分是按如下方式进行的:将所述单一的线或丝(3)从所述第一几何平面垂直地延伸至第二几何平面,所述第二几何平面优选平行于所述第一几何平面。

    46.
      根据权利要求45所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述形成第一元件(2)的第三区段(8)或其一部分是按如下方式进行的:在所述第二几何平面中由所述单一的线或丝(3)形成至少一个环(5)。

    47.
      根据权利要求46所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述任选地结合不同的部件(20)是通过工艺进行的,例如将所述多个线或丝焊接、压紧在一起,将所述多个线或丝夹紧在一起,或者将所述多个线或丝钩在一起,每个部件(20)包含第一元件(2)的所述第一区段(4)的、第二区段(7)的和第三区段(8)的一部分。

    48.
      根据权利要求47所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述形成第二元件(6)的第一区段(10)是按如下方式进行的:编织具有第一编织节距的至少一个线或丝(9)。

    49.
      根据权利要求48所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述形成第二元件(6)的第二区段(11)是按如下方式进行的:编织具有第二编织节距的至少一个线或丝(9),其中所述第二编织节距小于所述第一编织节距。

    50.
      根据权利要求49所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述形成第二元件(6)的第三区段(12)是按如下方式进行的:编织具有所述第一编织节距的至少一个线或丝(9)。

    51.
      根据权利要求50所述的制造用于封闭人体中的开口的装置(1)的方法,其中所述结合所述第一元件(2)和第二元件(6)是通过工艺进行的,例如将所述多个线或丝焊接、压紧在一起,将所述多个线或丝夹紧在一起,或者将所述多个线或丝钩在一起。

    52.
      权利要求1至42中任一项所述的装置用于封闭心室间隔缺损的应用,所述心室缺损例如是肌部心室间隔缺损、梗塞后心室间隔缺损、心肌梗死并发症、室间隔的破裂、从心脏的左侧至心脏的右侧的分流、膜周部心室间隔缺损,所述膜周部心室间隔缺损例如是位于主动脉瓣下方的左心室流出道中,或者先天性心脏异常。

    53.
      用于封闭人体中的开口的医疗程序,所述医疗程序包含:
    将装置(1)放置在限制导管(30)里面;
    将推动导管(32)放置在所述限制导管(30)里面,使推动导管邻近所述装置(1),而离目标位点比所述装置(1)更远;
    将所述限制导管(30)、所述推动导管(32)和所述装置(1)插入进所述人体;
    将所述限制导管(30)的远端放置于所述目标位点,并将装置(1)放置在所述人体开口里面;
    借助所述推动导管(32)将所述装置(1)推动穿过所述限制导管(30),直至所述装置(1)已经被释放,使得所述装置(1)的所述第一元件(2)的所述第一区段(4)被放置在将要被密封的破裂的内侧上;
    移除所述推动导管(32);
    移除所述限制导管(30),使得所述装置(1)的所述第一元件(2)的所述第一区段(4)被置于将要通过所述装置(1)而被密封的所述破裂的内侧上,而所述第一元件(2)的第三区段(8)被置于所述破裂的外侧上,借此所述装置(1)的第二元件(6)被恢复至其预设的形状,而所述装置(1)因此被径向收缩,从而关闭所述破裂;并且
    从所述人体移除所述限制导管(30)。

    说明书

    用于封闭人体中的开口的装置和相关的方法
    技术领域
    本发明大体涉及医学植入体或人工假体的领域。更具体地,本发明涉及用于封闭人体中开口的装置和相关的方法。
    背景技术
    本发明涉及在人体脉管或心脏腔体的壁(例如血管或人类心脏)中的开口的密封,更准确地,涉及用于封闭人体中的开口的装置、以及用于制造这种装置的方法。
    存在并非由介入性治疗活动制造的孔和开口,它们是由疾病或先天获得的。一些用于关闭获得性或先天性缺陷的产品是具有伞形盘状物的装置,其具有尖状物和盖布。将一个盘状物置于将要被关闭的开口的一侧上,并将另一个盘状物置于将要被关闭的开口的另一侧上。此后,将这些盘状物相互压紧并锁紧,以密封该开口。StarFlex? (NMT Medical Inc?, Boston MA)和CARDIA Patent Foramen Ovale Closure Device? (Cardia Inc?, Burnsville, Minnesota)就是这样的装置。
    其他装置是由镍钛诺线(Nitinol threads)制成的并且具有双盘状物的形状,其具有在盘状物之间的腰部。它们被插入将要被关闭的开口中,在将要被关闭的孔的每一侧都设置一个盘状物,腰部位于孔的中间,盘状物大于孔。这种装置的例子有两个。第一个由Occlutech?制造,它在该装置的末端具有一个定位点,而第二个由AGA medical?制造,它具有两个定位点,在该装置的每个末端都有一个。在这些装置中,镍钛诺线被结合在一个或两个盘状物的中间。当孔或开口为圆形并且开口的壁很薄时,这些装置能够良好地工作。
    但是,一些缺陷,例如心室间隔缺损(ventricular septal defect),并不是圆形的孔或开口。反而可能存在破裂(例如具有撕裂的组织)。心室壁是比间隔壁大体上更厚的组织结构。在类似这些的结构中的这种破裂可能例如发生在心肌梗塞之后或者作为肌部心室间隔缺损的一部分。
    当使用现有技术的封闭器来关闭这种复杂的缺陷的一个通道时,可能难以完全地密封开口的这样一个间隙,因此现有技术的装置对这种破裂并不总是良好地工作,因为它们有时会进一步撕开已经被撕裂的组织,并因此增加破裂的大小。
    再者,当涉及破裂时,现有技术装置可能不会总是覆盖所有分路或通道。
    进一步地,对于一些缺陷(例如破裂),现有技术的装置可能会覆盖不必要的一大部分健康组织。从坏死点来看,这有时是不希望的。
    因此,需要改进的装置和/或相关的方法或程序,它对破裂会良好地工作并且不会增加破裂的大小。
    还需要改进的装置和/或相关的方法或程序,它能够完全地填充破裂的间隙,以消除残余的分路。
    进一步地,还需要改进的装置和/或相关的方法或程序,与现有技术的装置相比,它覆盖健康组织的范围更小。
    发明内容
    相应地,根据附属的专利权利要求,通过提供用于封闭人体开口的装置、制造用于封闭人体中的开口的装置的方法以及用于封闭人体中的开口的医疗程序,本发明的实施例优选地试图单独地或组合地减轻、缓解或消除本领域中的缺陷、缺点或问题(例如上面所述的)中的一个或多个。
    已知的用于封闭人体中的开口的装置的缺点是,当该装置具有单一的主体时,中间区段(其亦可被称为腰部)是圆形的,而在它试图保持其形状记忆时,该中间区段从右边和左边的盘状末端区段取得大量支撑,从而使其形状保持圆形。中间区段从末端区段取得大量支撑的原因是,不同的区段都是一个整体单元的一部分,它们以相同的方式制造并且包含相同的材料、相同的尺寸。因此该设计并不足够地有弹性。通过提供用于封闭人体中的开口的装置,本发明克服了现有技术的这个和/或其他不足,在该装置中,所述装置的第二元件被制得比第一元件更有弹性,从而提供有弹性的设计,适于心室间隔的收缩性与舒张性的厚度。
    根据本发明的一个方面,提供了一种用于封闭人体中的开口的装置。所述装置包含第一元件,所述第一元件包含至少一个线(thread)或丝(wire)。所述装置可以包含第二元件(例如轴区段)。所述第二元件可以是管状。它可以至少处于圆形的纵向区段中。替代地,它可以是至少在纵向区段中的椭圆形。所述第二元件包含在纵向方向中螺旋地缠绕的线的编织的材料(braided material)。所述编织的材料包含至少一个线或丝。当所述装置处于预设的、展开的形态时,对于所有纵向区段,所述第二元件的直径基本上等于或小于将要被封闭的所述开口。
    根据本发明的另一个方面,提供了一种制造用于封闭人体中的开口的装置的方法。所述方法包含:形成第一元件的第一区段或其一部分;形成第一元件的第二区段或其一部分;形成第一元件的第三区段或其一部分;以及任选地结合不同的部件。所述方法进一步包含:通过编织形成第二元件的第一区段、第二区段和第三区段,使得当所述装置处于预设的、展开的形态中时,对于所有纵向区段,所述第二元件的直径基本上等于或小于所述开口;以及结合所述第一元件和第二元件。
    根据本发明的又一个方面,提供了一种用于封闭人体中的开口的医疗程序。所述医疗程序包含:将所述装置放置在限制导管里面;将推动导管放置在所述限制导管里面,使推动导管邻近所述装置,而离目标位点比所述装置更远。然后,将所述限制导管、所述推动导管和所述装置插入进所述人体。将所述限制导管的远端放置于所述目标位点,并将装置放置在所述人体开口里面。借助所述推动导管将所述装置推动穿过所述限制导管,直至所述装置已经被释放,使得所述装置的所述第一元件的所述第一区段被放置在将要被密封的破裂的内侧上。移除所述推动导管。移除所述限制导管,使得所述装置的所述第一元件的所述第一区段被置于将要通过所述装置而被密封的所述破裂的内侧上,而所述第一元件的第三区段被置于所述破裂的外侧上。所述装置的第二元件被恢复至其预设的形状,所述装置因此被径向收缩,从而关闭所述破裂。然后从所述人体移除所述限制导管。
    本发明的进一步的实施例被定义在从属权利要求中,其中对于本发明的第二方面和后续方面的特征对于第一方面是参照适用的。
    本发明的一些实施例用于降低材料成本。
    本发明的一些实施例用于更少地覆盖健康组织。
    本发明的一些实施例使得第一元件和第二元件能够相互独立地以不同的方式而被制造,因此具有完全不同的特性、材料或尺寸(例如线或丝的直径)。
    本发明的一些实施例还用于第二元件,它由编织材料制成,它能够被制得更加具有弹性,并因此所述装置更不倾向于增加开口的破裂尺寸,所述装置能够完全填充间隙,以消除残留的分路(shunts)或通道(channels)。
    本发明的一些实施例还用于所述装置的第二元件中仅有很少的径向强度的需求。
    本发明的一些实施例用于所述装置的第二元件,它比第一元件具有更小的展开力。
    本发明的一些实施例用于所述装置的第二元件,所述第二元件和装置既不会撕开人体开口,也不会进一步撕开已经被撕裂的人体开口。
    本发明的一些实施例用于由不同的、独立设计的元件组装装置,使得第一元件的盘状区段的强度不会影响第二元件的强度,而第二元件能够通过由形状记忆产生的非常小的保持力而维持椭圆形。
    本发明的一些实施例用于弹性的设计,它对心室间隔的收缩性与舒张性的厚度都能良好地运作。
    本发明的一些实施例使得第一元件和第三元件的盘状区段都能更大(即具有更大的直径),并仍然由更少的材料制成,这是有利的,因为可以降低材料成本,还因为健康组织将不会被所述装置覆盖至与现有技术装置相同的范围。
    本发明的一些实施例用于使第一元件相对于第二元件能够滑动地移动。
    本发明的一些实施例还用于增强纤维原细胞和内皮细胞在表面上的粘附和增殖。
    本发明的一些实施例还用于克服某些材料的细胞毒性问题。
    本发明的一些实施例还用于更快地内皮化(endothelization)。
    本发明的一些实施例还用于对称的设计。
    本发明的一些实施例还用于简化的制造过程。
    应该强调的是,当术语“包含/含有”被用在本文中时,它是用来说明被提及的特征、整体、步骤或部件的存在,但不排除一个或多个其他特征、整体、步骤、部件或其组合的存在或添加。
    心室间隔缺损是在心室间隔中的缺损,壁将心脏的左心室和右心室隔开。心室间隔由劣质的肌肉和优质的膜部分组成,并由导电的心肌细胞广泛地支配。
    肌部(muscular)心室间隔缺损是劣质的肌肉部分的缺损。
    梗塞后心室间隔缺损或心肌梗死并发症可以在心脏病发作之后立即发生(例如心室间隔的破裂),肌肉分离左右心室,引起心室间隔缺损,血液通过该缺损从心脏的左侧分流至心脏的右侧,这会导致右心室衰竭以及肺部过度循环。
    膜周部(perimembranous)心室间隔缺损位于主动脉瓣下方的左心室流出道中。
    膜部(membranous)心室间隔缺损比肌部心室间隔缺损更普遍,是最普遍的先天性心脏异常。
    除了其他之外,本文描述的特定装置和方法适用于治疗前述缺陷中的至少一个。
    附图说明
    图1是俯视图,在其中示出了用于封闭人体中的开口的装置的实施例。
    图2是侧视图,在其中示出了用于封闭人体中的开口的该装置的实施例。
    图3是提高的视图,其在一个角度从顶部示出了用于封闭人体中的开口的该装置的实施例。
    图4是另一个视图,在其中在一个角度从顶部示出了用于封闭人体中的开口的该装置。
    图5是提高的视图,在其中在一个角度从顶部示出了用于封闭人体中的开口的装置的第一元件的一部分。
    图6是提高的视图,在其中在一个角度从顶部示出了用于封闭人体中的开口的装置的第一元件的实施例。
    图7是另一个提高的视图,在其中在一个角度从顶部示出了用于封闭人体中的开口的装置的实施例。
    图8是另一个视图,在其中在一个角度从顶部示出了用于封闭人体中的开口的装置的实施例。
    图9是流程图,在其中示出了制造用于封闭人体中的开口的装置的示例性方法的步骤。
    图10是示出用于封闭人体中的开口的装置的实施例的视图,其处于至少部分收缩的状态。
    图11是示意图,在其中示出了用于医疗程序的导管的实施例。
    图12是侧视图,在其中示出了用于封闭人体中的开口的装置的实施例。
    图13是俯视图,在其中示出了用于封闭人体中的开口的装置的实施例的第二元件。
    图14是另一个俯视图,在其中示出了用于封闭人体中的开口的装置的第二元件的实施例。
    图15是侧视图,在其中示出了用于封闭人体中的开口的装置的实施例。
    具体实施方式
    现在将参照附图描述本发明的具体实施例。但是,本发明可以以许多不同的方式实施,并且不应该被理解为被这里描述的实施例限制。相反地,提供了这些实施例,使本发明将变得彻底和完整,并且将向本领域技术人员完全表达本发明的范围。在附图中描述的实施例的详细说明中使用的术语并不旨在限制本发明。在附图中,相似的数字指示相似的元件。
    以下说明注重于本发明的实施例,它能够应用至人体开口的封闭,并且特别是用于封闭人体的开口(例如与心肌梗塞后的心室间隔缺损相关的人体开口)的装置。但是,应该理解的是,本发明不被限制于这种应用,还可以被应用至许多其他情况,包括例如与膜周部心室间隔缺损或肌部心室间隔缺损相关的人体开口的封闭。
    在根据图1的本发明的实施例中,提供了装置1,它具有第一元件2。该元件2包含至少一个线、丝或线状物3,即该元件可以由一个足够长的线或丝制成,但它还可以由多个线或丝制成,它们被放置在一起以形成元件2。该元件2还包含第一区段4,该区段4通常不是编织的,而是被形成为类似盘状物,即基本上在一个几何平面上延伸。该第一区段4包含线或丝3的至少一个环5,它从第一区段4的中央部分延伸至第一区段4的周边部分并且返回至该中央部分。
    通过如此形成第一元件,而不是如现有技术所做的那样由编织材料来形成,该第一元件可以比现有技术更大,并且依然由更少的材料制成。这是有利的,因为材料成本将会被降低,还因为健康组织将不会被该装置覆盖至与现有技术的装置相同的范围。
    在图1和2中示出的示例性装置1具有尺寸测量。该尺寸测量的大小是[mm]。如果需要,该实施例的相对大小可以因此由附图而测定。但是,绝对的尺寸测量仅可被视作装置1的具体实施例的示例性数字。
    装置1还具有第二元件6,例如轴区段。在图1中示出的第二元件6也在图2中从侧面示出。该第二元件6包含编织的结构。该编织的结构包含并且由至少一个编织的线或丝9制成,即它可以由一个足够长的线或丝制成,但它还可以由多个线或丝制成。第二元件6至少处于纵向区段11(管状的,还可以是基本上圆形的或替代性地椭圆形的)中,并且包含三个不同的区段:一个在该元件的末端的第一区段10、一个在中间的第二区段11(管状、圆形或可以是椭圆形的)、以及一个在第二元件6的另一个末端的第三区段12。在一些实施例中,当该装置是处于预设的、展开的形态中时,对于第二元件6的所有纵向区段(即第一、第二和第三区段10, 11, 12),第二元件6和/或其第二区段11的横截面大?。ɡ缰本叮┯虢蛔爸?封闭的开口是相同的尺寸或基本上相同的尺寸,或者小于将要被装置1封闭的开口。在与纵向区段的中心轴线垂直的横截面中,第二元件6的纵向区段11可以具有非同心的椭圆或卵圆的形状。由于这一特征,提供了在纵向方向更灵活的移动。因此,装置1随着周边组织的运动(即随着根据收缩和舒张的运动)更容易地移动。因此,装置1适应缺陷的改变,因为在第二元件6的横截面尺寸被减少的同时,装置1在纵向方向移动。因此,破裂没有被增加,然而如果纵向区段具有圆形的横截面形状,则破裂会增加,因为破裂通常具有更细长的非圆形形状。
    通过使装置1具有该第二元件6,装置1或者至少第二元件6(包含编织材料)能够被制得更有弹性,并因此当装置1被用来密封开口时,它将更不倾向于增加开口的破裂尺寸。进一步地,装置1能够完全地填充开口的间隙,以消除残留的分路或通道。当开口是破裂时,可能产生这些残留的分路或通道。再者,第二元件6中的径向强度比第一元件2中的更小,因为第二元件6由编织材料制成。对于第二元件6中更小径向强度的另一个起作用的原因可能是线或丝9的直径可以被制得比第一元件2的直径更小。而对于第二元件6中更低径向强度的另一个起作用的原因可能是由于使用了不同的材料,即被用于第一元件2 的材料可以比被用于第二元件6的材料更硬。进一步地,通过使装置1具有该第二元件6,装置1的一部分(即第二元件6)可以被制造得比第一元件2具有更小的展开力。
    在一些实施例中,装置1还设有适配器14,它用于将装置1连接至用于输送和/或取回的线。装置的第一元件2可以被基本上形成为圆锥体,该圆锥体的中心向装置的中心稍微向内延伸。因此,适配器14被嵌入装置1,并且不会阻碍脉管(它位于的地方)中的血流。
    从图3可以看出,编织材料被编织使得编织材料的至少一个线或丝9在第二元件6的第一区段10(即末端区段)具有特定的第一编织节距(braid pitch)。从图3还可以看出,在第二元件6的第二区段11(即中间区段)使用了特定的第二编织节距,它与第一编织节距不同。因此,第二元件6的第二区段11(即中间区段)可以被制造得比第二元件6的第一区段更有弹性,并因此便于第二区段11的伸展。第二编织节距可以大于或小于第一编织节距。为了使第二元件的第二区段11比第二元件的第一区段10更有弹性,可以对第二元件的第二区段11使用比第二元件的第一区段10更少数量的线或丝9,而非使用不同的编织节距。
    第一元件2可以进一步包含第二区段7(例如管状区段),它被连接至第一区段4。第一元件2的第二区段7被示出于图6中。第一区段4具有比第二区段7的直径更大的直径。
    第二元件6既不会撕裂人体开口,也不会进一步撕开已经被撕裂的人体开口,因为第二元件6可以以和第一元件2不同的形式而被压缩,并且因为第二元件6(具有编织材料)能够在不使第一元件2变形的前提下被压缩。
    通过由不同的、独立设计的元件(第一元件2和第二元件6)组装该装置,第一元件2的盘状区段的强度不会影响第二元件6的强度,第二元件6能够通过非常小的保持力而维持椭圆状,该力能够仅通过材料的使用而供应,该材料具有形状记忆特性。
    进一步地,通过由不同的元件(第一元件2和第二元件6)组装该装置,能够提供弹性的设计,它适用于心室间隔的收缩性与舒张性的厚度。
    可选地,第一元件2可以进一步包含第三区段8,例如非编织的盘状区段。第一元件的第三区段8然后被连接至第一元件2的第二区段7,并且该第三区段8包含至少一个环5。
    如果装置1的第一元件2包含第三区段8,则第一元件2的两个盘状区段(即第一区段2和第三区段8)可以更大(即具有更大的直径)并且依然由更少的材料制成。这是有利的,因为材料成本将会被降低,还因为健康组织将不会被装置1覆盖至与现有技术的装置相同的范围。
    进一步地,在一些实施例中,第一区段4的至少一个环5被成形为花瓣状(petal),第三区段8的至少一个环5被成形为花瓣状。所有环5都可以被成形为花瓣状。
    再者,在一些实施例中,至少一个线或丝3被用于第一元件2的第一区段4、第二区段7和第三区段8,使得至少一个线或丝3贯通第一元件2的第一区段4、第二区段7和第三区段8。
    这被示出于图5和6中。图5在顶部示出了第一元件2的第一区段4。第二区段7和第三区段8也可以从图5中被看到。第一区段4被连接至第二区段7,第二区段7被连接至第三区段8。在图5中,第一区段4仅包含一个环或花瓣状,而第三区段包含两个重叠的环或花瓣状。但是,任何数量的环或花瓣状都可以被用于第一和第三区段。在图5所示的实施例中,一个足够长的线或丝被用于所有不同的区段4、7、8,即仅仅一个线或丝被用来制造该部分,包含第一元件2的第一区段4、第二区段7和第三区段8。
    从图6中示出了另一个实施例,其中第一元件2的第一区段4可以在顶部被看到。第二区段7和第三区段8也可以在图6中被看到。第一区段4被连接至第二区段7,第二区段7被连接至第三区段8。在图6中,第一区段4包含多个环5或花瓣状,而第三区段8包含另外的多个重叠的环5或花瓣状。任何数量的环5或花瓣状都可以被用于第一区段4和第三区段8,并且所述环或花瓣状可以彼此重叠或不重叠。在图6所示的一个实施例中,一个足够长的线或丝被用于所有不同的区段4、7、8,即仅仅一个线或丝被用来制造第一元件2(包含第一区段4、第二区段7和第三区段8)。但是,在另一个实施例中,第一元件2也可以由不同的部件组装而成,例如图5中所示的部件20。如图5所示,部件20可以包含第一元件2的第一区段4的、第二区段7的和第三区段8的一部分。在该实施例中,多个环5由多个线或丝形成,并且这多个线或丝通过特定工艺而被结合,例如将这多个线或丝焊接、压紧在一起,将这多个线或丝夹紧在一起,或者将这多个线或丝钩在一起。通过使用多个线或丝从而制造不同的部件(例如图5中的部件20)并随后将不同的部件放在一起,使得它们会形成完整的第一元件2,简化了制造过程。
    图7示出了用于封闭人体中的开口的装置1。在该图中,第一元件2已经和第二元件6结合。
    在一个实施例中,第一元件2的一端通过特定工艺和第二元件6的对应一端结合,例如将这些末端焊接、压紧在一起,或者将这些末端钩在一起。
    在另一个实施例中,第一元件2的另一端也通过特定工艺和第二元件6的对应一端结合,例如将这些末端焊接、压紧在一起,将这些末端夹紧在一起,或者将这些末端钩在一起。
    在一些实施例中,第一元件2和第二元件6被结合在第一元件2和第二元件6的轴向中心或中枢。通过使第一元件2和第二元件6仅在轴向中心或中枢结合,第二元件6可以维持其弹性。
    在进一步的实施例中,至少一个元件2,6包含涂层(例如accell?)。accell?或其他类似的涂层的使用增强了纤维原细胞和内皮细胞在表面上的粘附和增殖。它还可以克服一些材料细胞毒性问题。accell?或类似的涂层的使用可以进一步加快内皮化。
    图4是在一个角度从顶部看的装置1的另一个视图。在该图中,可以看出当从两个方向(通过箭头表示)施加径向压力时,装置1发生的情况。当径向压力被施加至装置1的第二元件6时,第二元件6会被变形。即使非常小的压力被施加至第二元件6,它也会被变形,因为第二元件已经通过使用编织材料(小直径的线或丝)、使用某些材料或这些方法的任意组合而被制得非常有弹性。但是,第一元件2不会被施加的径向压力影响,因为第二元件6仅在轴向中心被附接至或结合至第一元件2(在该实施例中在第二元件6的末端)。
    从图4可以看到膜40、42。在图4示出的实施例中,膜位于第一元件2的第一区段4和第三区段8的外侧上,即一个膜40位于装置1的顶部而一个膜42位于装置的底部。在替代的实施例中,膜40、42可以改为位于第一元件2的第一区段4和第二区段8的另一侧,即一个膜被契入第一元件2的第一区段4和第二元件6之间,而另一个膜42被契入第一元件2的第三区段8和第二元件6之间。替代地,可以仅使用膜40、42中的一个。作为另一个替代方案,膜40、42可以被附接至第一元件2的第一区段4和第三区段8的内侧,即膜40可以从图4中的下方被附接至第一区段4,而膜42可以从图4中的上方被附接至第三区段8。
    图8示出了装置1的另一个视图,其中膜80、82位于第二元件6内部。在该实施例中,一个膜80比另一个膜82稍为更加靠近第一元件2的第一区段4。膜80可以位于靠近第二元件6的面向第一元件2的第一区段4的末端或者靠近第二元件6的中间。相似地,膜80可以位于靠近第二元件6的面向第一元件2的第三区段8的末端或者靠近第二元件6的中间。膜80还可以位于离膜82一段距离。在一些实施例中,可以仅使用膜80、82中的一个。
    用于封闭人体中的开口的装置1的膜40、42、80、82优选由薄的、有弹性的材料形成,例如织物,它可以被折叠绷紧而不被损坏。弹性聚合材料(例如尼龙、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯和展开的聚四氟乙烯)以及天然织物(例如丝绸或羊毛)应该满足膜的要求。在一个良好运作的实施例中,膜40、42、80、82由编织聚酯(woven polyester)形成。膜40、42、80、82还可以至少部分地由可生物降解的材料制成。膜40、42、80、82有助于血栓形成,因为它们由致密材料制成。这些膜还可以提供改进的内皮化。
    再次参考图3,第一元件2的第一区段4包含位于第一几何平面的多个环5,环5被设置成规则的图案,其中每个环5从第一几何平面的轴心延伸,并且每个环5在第一几何平面的第一侧邻近另一个环5,还在第一几何平面的第二侧邻近另一个环5,使得多个环5一起形成花冠(corolla)的形状。进一步地,从图3还可以看出,在一个实施例中,第一元件2的第三区段8包含位于第二几何平面的多个环5,环5被设置成规则的图案,其中每个环5从第二几何平面的轴心延伸,并且每个环5在第二几何平面的第一侧邻近另一个环5,还在第二几何平面的第二侧邻近另一个环5,使得多个环5一起形成花冠的形状。通过如此形成第一元件的第一区段4和第三区段8,得到了第一区段4和第三区段8的对称设计。在一个实施例中,第一几何平面和第二几何平面平行。
    在一个实施例中,第一元件2的第一区段4的多个环5在第一几何平面中重叠。在另一个实施例中,第一元件2的第三区段8的多个环5在第二几何平面中重叠。替代地,在第一几何平面和第二几何平面中的环5都重叠。
    在一些实施例中,第一区段4的多个环5少于第三区段8中的多个环5。
    在一些实施例中,第二元件6的直径小于第一元件2的第一区段4的直径。这是有利的,因为在使用时,第一区段4优选在间隔或体壁的一侧。
    在一些实施例中,第二元件6的直径小于第一元件2的第三区段8的直径。这是有利的,因为在使用时,第三区段8优选在间隔或体壁的一侧。
    替代地,第一区段4的直径和第三区段8的直径都大于第二元件6的直径。
    在一个实施例中,第一元件2的第一区段4的直径大于第一元件2的第三区段8的直径。这在以下情况下是有利的,当破裂需要在目标位点被密封时,而在该破裂的一侧的空间比在该破裂的另一侧的更受限。
    在一些实施例中,多个环5由一个单一的线或丝3形成。替代地,多个环5由多个线或丝3形成,然后这多个线或丝3通过特定工艺(例如焊接)而被结合?;箍梢允褂糜糜诮岷舷呋蛩?的其他工艺,例如将这多个线或丝压紧在一起,将这多个线或丝夹紧在一起,或者将这多个线或丝钩在一起。通过首先由多个线或丝3形成环5,然后结合这多个线或丝3,简化了制造过程。
    本发明的一个实施例是制造用于封闭人体中的开口的装置的方法。该方法包含:通过在第一几何平面中由单一的线或丝3形成至少一个环5,形成第一元件2的第一区段4或其一部分。所述方法进一步包含:通过将所述单一的线或丝3从所述第一几何平面垂直地延伸至第二几何平面,形成第一元件2的第二区段7或其一部分,其中所述第二几何平面优选平行于第一几何平面。所述方法的另一个步骤是:通过在第二几何平面中由所述单一的线或丝3形成至少一个环5,以形成第一元件2的第三区段8或其一部分。如果在前述步骤中仅形成了第一区段4的、第二区段7的和第三区段8的一部分,每个部件20包含第一元件2的第一区段4的、第二区段7的和第三区段8的一部分,则所述方法的选项是,通过特定工艺将不同的部件20结合,例如将这多个线或丝3焊接、压紧在一起,将这多个线或丝3夹紧在一起,或者将这多个线或丝3钩在一起。在该方法中,还可以执行:通过编织具有第一编织节距的至少一个线或丝9,形成第二元件6的第一区段10?;怪葱械氖牵和ü嘀哂械诙嘀诰嗟闹辽僖桓鱿呋蛩?,形成第二元件6的第二区段11,其中该编织节距小于第一编织节距?;雇ü嘀哂械谝槐嘀诰嗟闹辽僖桓鱿呋蛩?形成第二元件6的第三区段12。然后第一元件2和第二元件6通过特定工艺而被结合,例如将这多个线或丝焊接、压紧在一起,将这多个线或丝夹紧在一起,或者将这多个线或丝钩在一起。
    本发明的另一个实施例是封闭人体中的开口的医疗程序。图11中示出了在该医疗程序中使用的导管30、32和装置1。所述医疗程序包含:将装置1放置在限制导管30里面。所述医疗程序还包含:将推动导管32放置在限制导管30里面,使其邻近装置1,而离目标位点比装置1更远。然后将限制导管30、推动导管32和装置1插入进人体。限制导管30的远端被放置于目标位点,而装置1被放置在人体开口里面。然后借助推动导管32将装置1推动穿过限制导管30,直至装置1已经被释放,使得装置1的第一元件2的第一区段4被放置在将要被密封的破裂的内侧上。所述医疗程序的另一个步骤包含:移除推动导管32。此后,移除限制导管30,使得装置1的第一元件2的第一区段4被置于将要通过装置1而被密封的破裂的内侧上,而第一元件2的第三区段8被置于所述破裂的外侧上,借此装置1的第二元件6被恢复至其预设的形状,而装置1借此被径向收缩,从而关闭该破裂。然后可以从人体移除限制导管30。
    图9示出了本发明的进一步的实施例。图9示出了制造用于封闭人体中的开口的装置1的方法的步骤。在步骤110中,通过在第一几何平面中由单一的线或丝3形成至少一个环5,形成了第一元件2的第一区段4或其一部分。在步骤120中,过将所述单一的线或丝3从所述第一几何平面垂直地延伸至第二几何平面,形成了第一元件2的第二区段7或其一部分。所述第二几何平面优选平行于第一几何平面。在步骤130中,通过在第二几何平面中由所述单一的线或丝3形成至少一个环5,形成了第一元件2的第三区段8或其一部分。如果在步骤110和130中仅形成了第一区段4和第三区段8的一部分,则通过特定工艺将不同的部件20结合,例如将这多个线或丝焊接、压紧在一起,将这多个线或丝夹紧在一起,或者将这多个线或丝钩在一起。这在图9中通过步骤140而示出。在步骤150中,通过编织具有第一编织节距的至少一个线或丝9,形成了第二元件6的第一区段10。在步骤160中,通过编织具有第二编织节距的至少一个线或丝9,形成了第二元件6的第二区段11。所述第二编织节距可以小于第一编织节距。所述第二编织节距也可以大于第一编织节距。在步骤170中,通过编织具有第一编织节距的至少一个线或丝9,形成了第二元件6的第三区段12。然后,在步骤180中,第一元件2和第二元件6通过特定工艺而被结合,例如将这多个线或丝焊接、压紧在一起,将这多个线或丝夹紧在一起,或者将这多个线或丝钩在一起。替代地,或者除了对第二元件6的不同区段使用不同的编织节距之外,第二元件可以对于纵向区段比末端区段具有较少的线或丝,亦即:与第二元件6的第一区段10和第三区段12相比,第二元件6的第二区段11可以包含更少的线或丝9。
    图10示出了处于其收缩状态的用于封闭人体开口的装置1。所述装置1优选由形状记忆材料(例如镍钛诺)制成。这是有利的,因为该装置然后可以采取预设的展开形态或收缩形态。所述装置1然后可以被设置成被限制成各个收缩形态,以输送至目标位点,而在不受限制时,至少部分地回复至各个预设的、展开的形态。
    在一些实施例中,该封闭器被用于梗塞后心室间隔缺损。在图12和13中示出了该实施例。如图13所示,第二元件6具有类似椭圆形的形状,或者被成形为椭圆形。在图13中,较短的直径被标记为B,而较长的直径被标记为A。如图12所示,当该装置处于其预设的展开形态时,在第一元件2的第一区段4和第三区段8之间的距离被标记为L,而第一元件2的第一区段4或第三区段8的直径被标记为D。直径A与直径B的比优选为1.8-5.15,而直径D与距离L的比为1.4-5.6,并且优选为3.2-5.6。进一步地,D与A的比优选为1.3-2.2,而D与B的比优选为2.3-6.3。具有上述给出的比值的封闭器特别适合被用于梗塞后心室间隔缺损。在该实施例中,第一元件2的第一区段4和第三区段8之间的距离优选为固定的大小,但可以根据间隔的厚度而被拉伸。
    在一些实施例中,该封闭器被用于肌部心室间隔缺损。如图14所示,第二元件6具有类似圆形的形状,或者被成形为圆形。在图14和15中,第二元件6的直径被标记为A,而第一元件2的第一区段4或第三区段8的直径被标记为D。当该装置处于其预设的展开形态时,在第一元件2的第一区段4和第三区段8之间的距离被标记为L。A与D的比优选为0.14-2,而距离L与A的比优选为0.35-1.75。进一步地,D与L的比为1.4-5.6并且优选1.4-4。具有上述给出的比值的封闭器特别适合被用于肌部心室间隔缺损。对于肌部VSD,第一元件2的第一区段4和第三区段8之间的距离优选为固定的大小,但可以被拉伸。该距离还可以更短,然后可以消除残留的分路或通道。
    已经参照特定的实施例如上描述了本发明。但是,除了上述之外的其他实施例在本发明的范围之内同样是可能的。在本发明的范围之内可以提供除了上述之外的不同的方法步骤。本发明的不同特征和步骤可以以除上述之外的组合而被结合。本发明的范围仅由附属的专利权利要求而被限定。更一般地,本领域的一般技术人员将会容易地理解,本文所述的所有参数、尺寸、材料以及配置都是示例性的,而实际的参数、尺寸、材料和/或配置将依赖于使用本发明的教导的特定应用。

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